蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5538|回复: 15
收起左侧

[空调系统] A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米

[复制链接]
发表于 2015-7-2 19:34:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米,大神 能不能详细的讲一下具体的意思啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-2 19:41:10 | 显示全部楼层
级别确认时,一个位置采样量为1立方米。如是50L采样器采样20分钟,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 19:55:33 | 显示全部楼层
比如你一个点测量三次,三次一共≥一立方米就行,就这意思
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 19:55:35 | 显示全部楼层
都执行5年了,不用解释!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 20:19:29 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-7-2 19:55
比如你一个点测量三次,三次一共≥一立方米就行,就这意思

从ISO上的翻译,应该是每个点的每次采样量都得是1立方米。

点评

不是 采样量=20/最大粒径的最大限度  发表于 2015-7-3 07:58
是这样吗?我好好学一下,这样的话可就。。。。工作量又增加了  详情 回复 发表于 2015-7-2 20:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 20:31:20 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2015-7-2 20:19
从ISO上的翻译,应该是每个点的每次采样量都得是1立方米。

是这样吗?我好好学一下,这样的话可就。。。。工作量又增加了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 20:43:50 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-7-2 20:31
是这样吗?我好好学一下,这样的话可就。。。。工作量又增加了

看一看,但是似乎还没人审计的时候,对着你打印条看是不是每次都是1立方米,很多时候我们采样到1立方米就过去了。原文如下,供参考:
The single sample volume Vs per location is determined by
using equation :Vs =(20/Cn.m)*1000

点评

每一个”location“指的是单个点吧,我怎么感觉像是一共呢  详情 回复 发表于 2015-7-2 22:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 22:04:02 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2015-7-2 20:43
看一看,但是似乎还没人审计的时候,对着你打印条看是不是每次都是1立方米,很多时候我们采样到1立方米就 ...

是的,根據ISO14644-1,A級洁净区每次采样不少于1m3
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 22:14:18 | 显示全部楼层
有些问题需要斟酌,论坛上的东西讨论后需要很好的考虑,判断。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 22:51:54 | 显示全部楼层
张必府 发表于 2015-7-2 20:43
看一看,但是似乎还没人审计的时候,对着你打印条看是不是每次都是1立方米,很多时候我们采样到1立方米就 ...

每一个”location“指的是单个点吧,我怎么感觉像是一共呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 23:05:12 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-7-2 19:55
比如你一个点测量三次,三次一共≥一立方米就行,就这意思

1000L是单次采样量。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-2 23:05:40 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-7-2 22:51
每一个”location“指的是单个点吧,我怎么感觉像是一共呢

14644就是单次。。。。。。。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-7-3 07:55:07 | 显示全部楼层
我估计楼主是对确认的取样量与在线监测的取样量没有区分开,一立方是指在A级确认的时候,日常在线监测是即时的,也就是你设置的采样时间,再折算为标准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-3 07:59:54 | 显示全部楼层
细思极恐的讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-9 22:59:43 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-7-3 07:55
我估计楼主是对确认的取样量与在线监测的取样量没有区分开,一立方是指在A级确认的时候,日常在线监测是即 ...

怎样折算呢 ,是这样么 理论上取1000L 而我只采集100L 然后在我测出的结果夸大十倍么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-9 11:38:10 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-7-3 07:55
我估计楼主是对确认的取样量与在线监测的取样量没有区分开,一立方是指在A级确认的时候,日常在线监测是即 ...

级别确认时要满足ISO14644d-1的要求,A级有在线实时监控,那么B级日常监测用粒子计数器(28.3L/min) 最小采样量也要到达690L么,还是就采集一分钟的 28.3L,  在等比换算成为690L后算出粒子数
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 12:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表