“保健用品”背后的不作为与乱作为

杏林中人

    6月4日，《南方周末》以《企业办商会，商会办证，证发给企业，自治的“保健用品”是个什么》为题，报道了河南、陕西、贵州等地“保健用品”市场的种种怪现象 。报道对“保健用品”市场状况作了多角度的剖析，既有对相关企业的采访，也有监管部门的声音。总体上说，这篇客观报道，对推进“保健用品”问题的最终解决是有积极意义的。
   “保健用品”到底是什么东西？回答这个问题并不困难。“药品管理法”第102条对“药品”的定义是：“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”
    市场出现的各类“保健用品”是否符合上述药品的法定定义？只要稍加辨别，不难得出结论。无论以何种面目出现的“保健用品”，都离不开药物成分在其中发挥作用。《南方周末》报道中提及的几款“保健用品”，包括聂家信公司旗下的各类产品，其中的主要作用成分均为常用中药。聂麟郊膏药老店的祛痛贴、乳腺贴、暖脐贴、褥疮膏、烧伤膏等，均标示了主要中药成分。祛痛贴标明由藿香、白芷、乌药、生地黄、苦参、肉桂等83味中草药制成。
    “保健用品”的表现形式多为贴敷类产品，与《中国药典》“制剂通则”规定的“贴膏剂”一致。“贴膏剂系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂。包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。”这是《中国药典》2010年版对贴膏剂的完整表述。
    依据国家的药品法典规定，所谓的贴敷类“保健用品”，显然属于药品的外用贴膏剂范畴。“药品管理法”第31条规定：除了生产未实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，生产其它药品均需要经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。依照法律应该经过批准而未经批准生产的药品，一律按假药论处。也就是说，将贴膏类“保健用品”定性为假药当无疑议。
   “保健用品”既然应按假药论处，监管部门自然应该依法予以查处。为什么这些产品能够在市场横行多年而未能得到有效的治理？相关政府部门甚至立法机关的不作为与乱作为现象在其中时有显露。
    直至今天，国家未有任何一部法律、法规涉及“保健用品”问题。也就是说，在国家法律、法规层面，是没有“保健用品”这一概念的。既然连概念都没有，自然不会有相关的行政许可方面的规定。地方政府部门对“保健用品”的许可审批行为是没有法律、法规依据的。至于有的地方以地方性法规、地方政府规章等形式设置“保健用品”的许可项目，鉴于其与国家相关法律规定相抵触，依法应予撤销。客观上，国家药监机构曾经多次就少数省份依据其地方性法规与规章批准“保健用品”问题发出通知，明确要求其撤销相关批准文号。
   党的十八届四中全会绘就了全面推进依法治国的蓝图，进一步就推进依法行政建设法治政府提出明确要求。“法无授权不可为”正在成为一种社会共识。“保健用品”的审批许可，显然属于“法无授权”范围，是一种典型的乱作为。少数地区违法设置的行政许可，不但应予撤销，还应对相关部门予以追责。
    多年来，“保健用品”在许多地方均被认定为“假药”而遭到查处，部分地区还组织过声势颇大的专项治理。当然，还有不少地方对其打击不力。究其原因有二：一是认为此类产品尽管涉嫌违法，但毕竟其经过相关政府机构审批，处置起来还是慎重为好；二是认为应该本着“谁审批谁负责”的原则进行处理。对此，笔者认为，国家自上而下的药品监管体系早已形成，职责与责任是明确的。对假药的查处，是各级药品监管部门的法定职责，“法定职责必须为”。当为而不为，就是不作为，同样应该承担责任。
    我们相信，在推进依法治国、依法行政进程，加快建设法治政府的紧迫形势下，在药品监管的严刑峻法面前，“保健用品”终将消失。
   
   本篇文章为蒲公英原创，转载，请与作者联系

lujiejin2011

比如有一个地方药品检查人员判定的理由包括：（贴剂）含有中药成分，产品上标注“关节劳损、骨质增生”等医疗术语，如果以这个作为判定理由，中医药是没有任何空间了。
X市食品药品监管局经过研究认为，“骨康宁”的主要成分全部为国家药品标准所载的药物，并加工成药品剂型（膏药），其包装、标签上标示了适应症、疗效，符合药品的法定特征。根据《药品管理法》第四十八条第三款第（二）项的规定，X市食品药品监管局决定对该产品按假药进行查处。---这个案例后面是庭外调解

jiangbj

法无授权不可为？


法律应是社会的底线，应是“法无禁止皆可为”

红茶.

都是些噱头，变着法子来赚点不该赚的钱。

大呆子

保健品之乱象，现在到了祸国殃民的地步了

大呆子

保健品之乱象，现在到了祸国殃民的地步了

道路漫长黑暗

乱，保健品天天吹的跟万能药一样。

左司马

保健用品是无法可依的“假药”类，那么“保健食品”使用“食健字”的该如何理解呢？@yuansoul @愚公想改行 @石头968 @蒲公英  

yhdaizy@163.com

那些中药和西药都治不好的病，吃这个“保健品”都能好，比药品还好用，监管海不严格，价格也不限制。

hzleiyu

路过看看谢谢分享

yuansoul

左司马 发表于 2015-6-30 08:18
保健用品是无法可依的“假药”类，那么“保健食品”使用“食健字”的该如何理解呢？@yuansoul @愚公想改行 ...

参考烟草。。。。。。。。。知道 有毒 还吸 。。。。。。知道 没。。。。。还。。。。。。

左司马

yuansoul 发表于 2015-6-30 08:50
参考烟草。。。。。。。。。知道 有毒 还吸 。。。。。。知道 没。。。。。还。。。。。。

这个，应该还是乱象的一部分吧

moed

官商勾结的产物

狮子鱼11

所谓的“保健品”大多是夸大了事实功效，没有的也能吹出来

石头968

左司马 发表于 2015-6-30 08:18
保健用品是无法可依的“假药”类，那么“保健食品”使用“食健字”的该如何理解呢？@yuansoul @愚公想改行 ...

这些我也不懂
我只知道，保健品鱼龙混杂，食品安全更加可怕。

愚公想改行

左司马 发表于 2015-6-30 08:18
保健用品是无法可依的“假药”类，那么“保健食品”使用“食健字”的该如何理解呢？@yuansoul @愚公想改行 ...

咋说呢？搞保健食品投入少，审批程序简单而且快，其他的，你懂的

左司马

石头968 发表于 2015-6-30 09:58
这些我也不懂
我只知道，保健品鱼龙混杂，食品安全更加可怕。

是的，伸手不见五指！

左司马

愚公想改行 发表于 2015-6-30 10:13
咋说呢？搞保健食品投入少，审批程序简单而且快，其他的，你懂的

是的，伸手不见五指！

syhorchid

保健用品，乱象环生。

tian200100

真药都不见得有效 甚至安全，无监管的保健用品 更不敢想象～～～～～

蒲公英

左司马 发表于 2015-6-30 08:18
保健用品是无法可依的“假药”类，那么“保健食品”使用“食健字”的该如何理解呢？@yuansoul @愚公想改行 ...

食健字，应该就是属于食品。食品也分普通食品和保健食品
管理对象不同吧，普通食品卫生局管理，保健食品可能需要药监局审批吧
相比食品来说，药品好多了。上个月去过一个做火腿肠的食品厂，回来后，我戒了，从此，再不吃包装的那个火腿肠啦