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楼主: 天使的绵羊
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[吐槽及其他] 小白讨论系列 GMP一百六十六条

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药徒
发表于 2012-5-12 00:55:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 fsk2005555 于 2012-5-12 00:57 编辑

 第一百六十六条 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。

新版GMP 明确说了用中间产品检验结果可以代替成品检验结果。

某些人不读书,还不准别人说他不读书。
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药徒
发表于 2012-5-12 08:35:28 | 显示全部楼层
很有现实意义的问题探讨。
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药徒
发表于 2012-5-12 08:47:19 | 显示全部楼层
确实有点意思!
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药徒
发表于 2012-8-4 11:19:56 | 显示全部楼层
恩我坚持我的意见,当然了,也是咨询了论坛高手,哈哈,压片后理化,铝塑后微生物
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药徒
发表于 2012-8-4 11:27:39 | 显示全部楼层
我觉得你可以制定一个高于成品质量标准的半成品质量标准来参与成品的放行。
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药徒
发表于 2012-8-4 11:28:47 | 显示全部楼层
这样在成品检验的时候就可以省去某些检测项目
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药徒
发表于 2012-8-4 11:29:20 | 显示全部楼层
当然这也是一个验证
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