蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4440|回复: 9
收起左侧

湿热灭菌柜空载热分布与设定温度的关系

[复制链接]
发表于 2012-4-9 19:57:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家都知道 湿热灭菌柜做空载测试的合格标准是测得温度与平均温度的偏差小于±1℃

这个没有问题!

但是测得的温度与设备设定温度之间的关系怎么会没有一个标准呢?
打个比方 设备设定121度灭菌,但是设备控制探头故障,实际测得温度为119度 热分布都在119度附近满足以上标准 但与设备设定温度差了2度之多。

出现这种情况应该怎么办呢?
真心求教,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-14 15:18:46 | 显示全部楼层
来学习的,支持一下!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-2-18 16:59:50 | 显示全部楼层
继续往下做,看满载的温差是多少,个人认为如符合设备出厂要求,然后根据结果,再制定操作规程, 制定工艺操作参数。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-2-18 17:24:27 | 显示全部楼层
要求在操作规程中将设定控制温度提高。验证时需要在控制温度探头旁放验证探头的目的就是对其进行校对的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-18 17:30:47 | 显示全部楼层
大家都知道。。。。
说实话,我还真不知道你这±1标准从哪来的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-2-21 10:17:56 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-2-18 17:30
大家都知道。。。。
说实话,我还真不知道你这±1标准从哪来的

验证指南 2003 有明确规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-2-21 11:16:48 | 显示全部楼层
建议你还是先弄清楚为什么指南上会写±1℃,然后再想想这是不是强制要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-23 15:13:06 | 显示全部楼层
bigdogpolice 发表于 2013-2-18 17:30
大家都知道。。。。
说实话,我还真不知道你这±1标准从哪来的

验证指南2010版,194页
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 15:46:46 | 显示全部楼层
十佳庄主 发表于 2016-5-23 15:13
验证指南2010版,194页

求来一份2010版的验证指南,目前手头只有2003版的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-1 16:48:29 | 显示全部楼层
实际温度应该与设定温度之间的一致性,需要做验证的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 13:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表