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楼主: 卡卡乌斯
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[数据调查及管理] 【原创】OOS、OOT系列文件(附流程图)

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药士
发表于 2015-6-7 13:03:47 | 显示全部楼层
卡卡乌斯 发表于 2015-6-7 08:55
4.10边缘数据:指某份样品的检验结果符合各项规定,但至少有一个项目的检验结果接近不合格边缘。这几项接 ...

iot的外号。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-7 13:12:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-7 13:03
iot的外号。

了解了 多谢
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药徒
发表于 2015-6-7 14:14:26 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下。
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药徒
发表于 2015-6-7 15:19:18 | 显示全部楼层
看到“半成品”几个字,新版里面好像不用这类词汇了,不知道说的对不?
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发表于 2015-6-7 17:09:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,参考一下
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药徒
发表于 2015-6-7 18:44:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-7 18:54:16 | 显示全部楼层
我待的一个企业,oos没有,capa咩有,去年GMP过了!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-7 19:12:19 | 显示全部楼层
476258417 发表于 2015-6-7 15:19
看到“半成品”几个字,新版里面好像不用这类词汇了,不知道说的对不?

在表格里的嘛?应该改成中间体,你看的好仔细啊~
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-7 19:12:55 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-6-7 18:54
我待的一个企业,oos没有,capa咩有,去年GMP过了!

领导公关做得好
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药生
发表于 2015-6-8 08:36:51 | 显示全部楼层
文件写得挺好的,就是实际是这样操作的吗?
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药徒
发表于 2015-6-8 08:54:16 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-6-8 09:39:11 | 显示全部楼层
写得不错,精神也很不错,零辰发的帖。

即然QC主管主调查,QC经理如何全面协助QA调查?

边缘数据不归超常结果?
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药徒
发表于 2015-6-8 10:21:25 | 显示全部楼层
MHRA有很好的流程指南,修改成中国人习惯的语言就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 10:22:20 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-6-8 08:36
文件写得挺好的,就是实际是这样操作的吗?

哈哈 我只能笑笑
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 10:26:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-6-8 09:39
写得不错,精神也很不错,零辰发的帖。

即然QC主管主调查,QC经理如何全面协助QA调查?

对哦,边缘数据应该是OOT了 内控里还有个控制区间
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 10:27:58 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-6-8 10:21
MHRA有很好的流程指南,修改成中国人习惯的语言就可以。

好的,多谢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 10:32:36 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2015-6-8 09:39
写得不错,精神也很不错,零辰发的帖。

即然QC主管主调查,QC经理如何全面协助QA调查?

QC经理的话应该是企业文化了,很多问题都要经理出面解决,老法师了
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药徒
发表于 2015-6-8 10:43:33 | 显示全部楼层
下载看看。
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药徒
发表于 2015-6-8 12:56:58 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-6-7 00:54
我待的一个企业,oos没有,capa咩有,去年GMP过了!

是不是内容归到其他文件里了?
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药生
发表于 2015-6-8 13:53:01 | 显示全部楼层
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