各位老师：这样的文件要求对吗？

齐鲁制药 · 发表于 2015-6-5 21:27:13

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“g 质量保证部分管质量员分别对生产过程质量、批生产记录和批检验记录进行审核、确认，均符合规定后，在产品检验报告上加盖放行章，生产单位指定专人填写入库单，办理产品入库手续。”

卡卡乌斯 · 发表于 2015-6-5 21:56:06

责任重大，建议放行让QA经理和QP签字

开山大斧 · 发表于 2015-6-5 22:05:26

审核记录还行，产品放行得高一级别的或者受权人

皇后 · 发表于 2015-6-5 22:16:56

楼上说的基本都对，需要高一点级别的人放行。记录一般人员看就行

孙艳红 · 发表于 2015-6-5 22:29:45

从你们文件规定可以了解到你们的产品是原料药或非无菌制剂，质量保证部分管质量员是经过转授权的质量管理人员，有资格进行负责产品的入库放行

大呆子 · 发表于 2015-6-6 00:20:24

要看你们的管理组织架构图，有的地方负责质量的部门是质量管理部下设质量保证与质量控制

有的地方质量部门是质量保证部，下设qa\qc,所以不好说对错，关键是PQ放行成品

r1236686174 · 发表于 2015-6-6 08:15:30

此处部分质量保证部分管质人员应该是质量授权人

zyx1001880 · 发表于 2015-6-6 08:55:55

分企业情况而定，自己做能讲得通就行

北重楼 · 发表于 2015-6-6 09:05:48

就是放行不能由质量管理员负责，得高一级，最好是质量受权人批准放行

海蓝蓝_WW09Z · 发表于 2015-6-6 09:23:22

放行由质量授权人签发，入库与放行是两回事，入库不代表放行。一般也可先办理入库，待前发完放行单后，可放行。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-6 09:27:38

放行肯定是质量受权人啊

君瀹 · 发表于 2015-6-6 09:48:13

海蓝蓝_WW09Z 发表于 2015-6-6 09:23
放行由质量授权人签发，入库与放行是两回事，入库不代表放行。一般也可先办理入库，待前发完放行单后，可放 ...

很赞同你的观点，我们的先入待检库，检定合格，签发放行单后入成品合格库。

幻影 · 发表于 2015-6-6 10:50:37

这个是入库过程，而非最终成品放行吧？

wangcj09 · 发表于 2015-6-6 11:23:50

我们这边是审核先是主管然后QA\QA经理、质量授权人等签字同意放行，再让相关人员放行。。

zpzjm2010 · 发表于 2015-6-6 11:46:09

正常情况下要质量受权人放行。

爻坏ヤ懓 · 发表于 2015-6-6 12:24:06

放行得质量授权人签啊

齐鲁制药 · 发表于 2015-6-7 17:41:27

该公司有原料药和无菌制剂产品

[现场管理] 各位老师：这样的文件要求对吗？