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实验室样品管理规程

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药徒
发表于 2015-6-5 17:30:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:实验室样品管理规程一定要建立吗?我们做了取样规程和留样管理难道还不够吗?
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药徒
发表于 2015-6-5 17:39:11 | 显示全部楼层
出现问题就得管,管就要有管理文件,人人都 遵守交通了就不要交警了。

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你误会我意思了,我意思是说,我们没有专门出一份总的实验室样品管理规程,而是把它分成检验室管理规程、检验台账记录(收样)、留样记录(留存)及留样销毁记录(处置)等文件。不知可不可以?  发表于 2015-6-5 20:54
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药士
发表于 2015-6-5 18:31:36 | 显示全部楼层
如果有相关文件说明样品的接受、储存、发放及检验后剩余样品的处理流程,不需要另外起草实验室样品管理规程

点评

嗯!有道理,可以灵活规定  发表于 2015-6-5 19:54
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药徒
发表于 2015-6-5 21:15:33 | 显示全部楼层
没必要,可加在取样S0P里,包括分样,多余样品的销毁等。
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发表于 2015-6-6 00:03:00 | 显示全部楼层
我想做实验室qa
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药徒
发表于 2015-6-6 08:50:41 | 显示全部楼层
我们原先QA监 管QC
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药徒
发表于 2015-6-6 09:24:44 | 显示全部楼层
在别的文件里面有说样品的管理,应该可以
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发表于 2015-6-6 09:29:25 | 显示全部楼层
最好建立一个,以便更清楚的说明样品的接受、暂存、分样、回收、销毁等过程,最好与空白批检验记录一样受控。
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药徒
发表于 2015-6-6 09:31:56 | 显示全部楼层
有文件规定就好了,不必要强求文件名字一定是什么什么……
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药徒
发表于 2015-6-16 09:09:51 | 显示全部楼层
智者见智,仁者见仁。
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发表于 2019-12-26 16:26:57 | 显示全部楼层
实验室样品管理是很重要的环节,虽然gmp条款里描述的不多,但是每次审计去了QC,基本都是从样品的收发,流转,贮存、剩余样品管理查起的。
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药徒
发表于 2020-5-6 09:46:18 | 显示全部楼层
这些环节质量管理还是有必要的,当然也要因地制宜根据公司规模进行设立
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