有关药典中有毒的药材

小杨7788

各位蒲友，我想问问有关药典中《性味归经》提到，含有小毒（比如：水蛭），还有有毒（比如：全蝎），这些药材到底在前处理时，是否需要专用设备？这些药材的加工，属不属于毒性药材范畴？

xtwyzxy

同问，有知道的童鞋请圈我一下

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毒性中药品种
　　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄

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医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

小杨7788

1433240751 发表于 2015-6-3 14:43
毒性中药品种
　　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏 ...

那按照这种情况，除了提到的毒性药品，其余的不用专用设备？可是有毒，这该怎么理解？

kjj118

貌似只有那28种毒性药材需要按照毒性药物管理，其他的都没有硬性规定，没见过有相关的规定。

klanfang

我的理解是这二十八种（有大毒）需专用设备，其它有毒有小毒不用，常说是药三分毒，也没有必要分，作好清洁验证，订好清洁SOP，严格执行。

大呆子

        毒性药材的界定
以下药材属于毒性药材（具体名单见附件）：
《中华人民共和国药典》（2005年版一部）、《中华人民共和国卫生部药品标准》（含藏药、维吾尔药、蒙药分册）及各省地方药材标准中注明的毒性药材；
国家中医药管理局1992年颁布的二十八种毒性中药材；
其他已发现有安全性问题的药材。
1.2  毒性药材的分类
为方便转换评价工作，依据《中华人民共和国药典》将毒性药材按毒性强度分为大毒、有毒、小毒三类（具体名单见附件）。
大毒：以下列为大毒药材：
1.        《中华人民共和国药典》（2005年版一部）列为大毒的药材；
2.        国家中医药管理局1992年颁布的二十八种毒性中药材；
3.        《中华人民共和国卫生部药品标准》（藏药、维吾尔药、蒙药分册）及各省地方药材标准中注明大毒、剧毒的药材。
有毒：以下列为有毒药材：
1.        《中华人民共和国药典》（2005年版一部）列为有毒的药材；
2.        《中华人民共和国卫生部药品标准》（藏药、维吾尔药、蒙药分册）及各省地方药材标准中注明有毒的药材。
小毒：以下列为小毒药材：
1.        《中华人民共和国药典》（2005年版一部）列为小毒的药材；
2.        《中华人民共和国卫生部药品标准》（藏药、维吾尔药、蒙药分册）及各省地方药材标准中注明小毒、微毒的药材。
其他：发现的有安全性问题的药材，经评价后按其安全性分类。

《含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则》是这样定义的

知识的追求者

老师你好！这个问题你现在解决了吗？想请教你是怎么来处理的啊，我们也遇到同样的问题

liuchaons

klanfang 发表于 2015-6-3 21:40
我的理解是这二十八种（有大毒）需专用设备，其它有毒有小毒不用，常说是药三分毒，也没有必要分，作好清洁 ...

这个像做好清洁验证有一定的难度

小金库

感谢分享，努力学习