YBB00042002 药用氯化丁基胶塞

kuaileyaoyao · 发表于 2015-6-2 11:25:11

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公司目前在做IND申报前资料的准备工作，涉及到丁基胶塞的选着，被供应商提供的企标困扰了很久，结果发现有国家标准，故分享给大家，希望有用！

补充内容 (2015-7-17 13:08):
这个是旧版本的，通过整理跟帖内容给需要的人分享下：
目前真正在用的是7楼发布的，可以下载，谢谢“言石”老师的分享；
还有一个2012版是药监局出的征求意见稿，并没有定稿，需要的朋友在12楼下载言石老师分享的

沪上风云 · 发表于 2015-6-2 12:54:05

这是旧的，新的是2013年3月版本

wanggui_929 · 发表于 2015-6-2 13:02:46

沪上风云发表于 2015-6-2 12:54
这是旧的，新的是2013年3月版本

能否上传新版本？

copperli · 发表于 2015-6-2 13:29:18

SFDA网站上就有

copperli · 发表于 2015-6-2 13:30:45

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/78976.html

言石 · 发表于 2015-6-2 13:37:42

copperli 发表于 2015-6-2 13:30
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/78976.html

12版的没有生效，还只是草案，现行版为2005版

言石 · 发表于 2015-6-2 13:38:50

现行版为2005版，2002版已经被替代

copperli · 发表于 2015-6-2 14:02:54

言石发表于 2015-6-2 13:37
12版的没有生效，还只是草案，现行版为2005版

是的！就是这么个情况。墨迹了这么长时间还没实行

风行者 · 发表于 2015-6-2 14:41:12

谢谢分享

kuaileyaoyao · 发表于 2015-6-2 15:04:30

言石发表于 2015-6-2 13:38
现行版为2005版，2002版已经被替代

谢谢啊，我也是刚刚接触这个，找标准整了好久，还没生效

kuaileyaoyao · 发表于 2015-6-2 15:05:26

wanggui_929 发表于 2015-6-2 13:02
能否上传新版本？

哪里能查到有最新版本是2013年的啊？

言石 · 发表于 2015-6-2 15:16:39

kuaileyaoyao 发表于 2015-6-2 15:05
哪里能查到有最新版本是2013年的啊？

再次强调，2012版还没生效，仅供参考

kuaileyaoyao · 发表于 2015-6-2 15:26:33

copperli 发表于 2015-6-2 13:30
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/78976.html

谢谢你的分享，但是这个是征求意见稿，好像没有正式颁布呢。

syhorchid · 发表于 2015-6-2 17:56:38

谢谢分享

wanggui_929 · 发表于 2015-6-3 09:11:27

言石发表于 2015-6-2 15:16
再次强调，2012版还没生效，仅供参考

谢谢，先预习下

mxye2005 · 发表于 2015-7-14 09:08:02

谢谢分享！

小丑1 · 发表于 2019-4-29 14:17:29

谢谢分享，很好用，希望有更多有用的材料给大家分享学习

小金库 · 发表于 2022-9-24 10:24:52

非常感谢分享

[制剂生产] YBB00042002 药用氯化丁基胶塞

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