如何选择GMP电子质量管理系统？

Maggie · 发表于 2015-5-31 07:00:33

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早就听说许多外资制药企业采用了电脑无纸化质量管理系统，不知道具备哪些功能，怎么选择。
首先一个问题是，如何根据GMP法规要求制定用户需求。
第二个问题是，是否可以做到和药品监管部门的数据共享，如能做到，如何设定监管权限。
第三个问题是，如何解决大数据追踪问题，各类生产类，管理类数据能否安全及时上传。
第四个问题是，国内哪家公司的GMP管理软件做得比较好，且使用得较好。
谢谢！

皇后 · 发表于 2015-5-31 08:24:09

本帖最后由皇后于 2015-5-31 08:26 编辑

曾经跟几家接触过，但是公司原因没谈成。
1 做系统的商家，肯定会说一定合规，会根据用户需求、公司产品做成符合客户要求的模块或者系统，这事你不用担心
2为啥要跟政府数据共享呢？，没听说过这个功能，一旦你公司数据有问题了咋整。至于检查，那就先给政府的看。
3是否安全上传，那是操作者或者用户的事。现在的系统都有跟踪统计汇总功能，系统都做好了，传不传数据是你的事。
4谁家好？都说自己好！论坛里藏着好几家做这个的。一分价钱，一分货

实崇融 · 发表于 2015-5-31 08:29:34

好友的公司使用珠海飞企的系统，还不错。

红茶. · 发表于 2015-5-31 09:06:35

1. 一般没人干和政府数据共享的事情。
2. 安全上传，这个在局域网内一般没多大问题。及时上传，在于上一段没做完，下一段做不了，罚两次，这个有不是问题了。
3. 哪家做得好，问问其他药企的吧。不要听卖软件的，公司可能很好，但是销售的很渣啊。竞标之前，月亮都能给你摘下来，合同到手以后就。。。。。。

Maggie · 发表于 2015-5-31 09:07:09

还有一个问题，电子质量管理系统要做计算机验证吗？谢谢！

klanfang · 发表于 2015-5-31 23:24:09

我有在网上下过免费试用版的，时有想过这事，企业落后但人不能落后啊！

ginnyran · 发表于 2015-6-8 16:31:54

klanfang 发表于 2015-5-31 23:24
我有在网上下过免费试用版的，时有想过这事，企业落后但人不能落后啊！

免费试用版的能否推荐一个。我们也学习学习。

shadow55 · 发表于 2015-7-30 16:02:53

红茶. 发表于 2015-5-31 09:06
1. 一般没人干和政府数据共享的事情。
2. 安全上传，这个在局域网内一般没多大问题。及时上传，在于上一段 ...

第3点深有体会啊

红茶. · 发表于 2015-7-30 16:08:52

shadow55 发表于 2015-7-30 16:02
第3点深有体会啊

再好的URS，也撑不住人家的回扣导弹一直在那里炸炸炸。

shadow55 · 发表于 2015-7-30 16:27:25

红茶. 发表于 2015-7-30 16:08
再好的URS，也撑不住人家的回扣导弹一直在那里炸炸炸。

没办法，都是为了卖出自家产品嘛！
就像你说的，售后URS中即使有做不到的，只要糖衣炮弹包的好，还是会顺利进行的。

yewenkai · 发表于 2015-9-6 19:17:43

我们工厂规模不大，用的是 ibm - 彩蝶gmp文件管理系统，推荐你试试，我们用了5年了，希望对你有用。

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-7 17:31:16

Maggie 发表于 2015-5-31 09:07
还有一个问题，电子质量管理系统要做计算机验证吗？谢谢！

根据新版GMP附录计算机化系统验证要求，这类系统是需要做验证的。

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-7 17:47:55

皇后发表于 2015-5-31 08:24
曾经跟几家接触过，但是公司原因没谈成。
1 做系统的商家，肯定会说一定合规，会根据用户需求、公司产品做 ...

其实企业引进这类信息化系统是一个需要充分协商的合作的过程，有些公司不太明确自身的切实需求，以为什么都可以一下子引进来；那些供应商也是不负责任，不管企业硬件、人员等是否匹配，都一股脑的推销。应该选择自身系统完善，不需要做过多定制，能帮助企业明确实际需求，快速指导培训用户使用、售后维护好的供应商。

gao7869 · 发表于 2015-10-4 21:05:42

学习一下看看

gengguofeng · 发表于 2015-11-2 08:17:02

XUEXI YIXIA

弈罔 · 发表于 2015-11-6 14:06:12

klanfang 发表于 2015-5-31 23:24
我有在网上下过免费试用版的，时有想过这事，企业落后但人不能落后啊！

给个链接嘛，我也去下载了学习一下

915_雨 · 发表于 2015-11-13 10:54:09

谁有没有试用版试试啊

gao7869 · 发表于 2015-11-13 21:14:57

学习了谢谢

豚鼠 · 发表于 2016-4-28 23:50:22

yewenkai 发表于 2015-9-6 19:17
我们工厂规模不大，用的是 ibm - 彩蝶gmp文件管理系统，推荐你试试，我们用了5年了，希望对你有用。

有没有验证？

tony8108 · 发表于 2016-5-9 17:11:03

新人报道！！！！！

[质量信息化] 如何选择GMP电子质量管理系统？

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