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[国内外GMP法规及其指南] 成品留样品的定期观察应是哪个部门的职责

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发表于 2015-5-28 15:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,大家在日常工作中,成品留样品每年一次的目检观察是由哪个部门来做呢?QA还是QC ?

这种观察是否涉及人员资质的问题呢? 算不算是检验的一种?
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药徒
发表于 2015-5-28 15:34:49 | 显示全部楼层
一般是在QC,留 样室也在化验室
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发表于 2015-5-28 15:51:43 | 显示全部楼层
质量部检验员吧
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药徒
发表于 2015-5-28 15:51:58 | 显示全部楼层
QC人员来进行定期观察。
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药徒
发表于 2015-5-28 16:00:06 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-5-28 16:06:50 | 显示全部楼层
一般是由QC人员,这个通常在文件会规定好的
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发表于 2015-5-28 16:16:22 | 显示全部楼层
当然要考核合格及有一定的经验QC来做。
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 楼主| 发表于 2015-5-28 16:38:20 | 显示全部楼层
QA能不能做呢?没有法规明确说是QC的职责呀
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 楼主| 发表于 2015-5-28 16:41:38 | 显示全部楼层
我也认为QA做成品留样品的取样、目检观察不合适,但没有有力的凭据说服领导。
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 楼主| 发表于 2015-5-28 16:43:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 春秋风 于 2015-5-28 16:49 编辑

我也认为由QA管理成品留样室、并进行目检观察不合适,但没有有力的凭据说服领导。
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药徒
发表于 2015-5-28 21:25:45 | 显示全部楼层
应该是QC的人员,一般在QC的岗位分配,会安排一个“留样管理员”,其负责留样样品的接收、维护管理、发放、及目检观察
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药徒
发表于 2015-10-22 17:07:28 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-22 17:09:38 | 显示全部楼层
当然QC了,QA复核
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发表于 2015-10-23 13:46:59 | 显示全部楼层
我们的是QA做的啊
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发表于 2015-10-24 14:52:13 | 显示全部楼层
一般QC人员进行,依据GMP留样观察相关件规定执行
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发表于 2016-3-29 14:19:29 | 显示全部楼层
QC检,QA复核
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发表于 2016-4-2 15:10:20 | 显示全部楼层
QA任意选择一批,通知样品管理员从留样中挑出来分给QC人员检测!再由QA来复核
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发表于 2016-4-6 12:02:42 | 显示全部楼层
QC检,QA复核
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药生
发表于 2016-4-6 12:29:16 | 显示全部楼层
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发表于 2016-4-19 10:16:43 | 显示全部楼层
我们这检查qa和qc都有参与
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