公司的批生产和批检验记录会扫描成电子版吗？

巢湖今辰 · 发表于 2015-5-27 09:08:19

这好象不太可能完成的，批生产记录的量有多大，应该不会有企业这么做的

hongwei2000 · 发表于 2015-5-27 09:11:24

还是上计算机系统方便
我们的备份数据全部在第三方公司保存

静夜思雨 · 发表于 2015-5-27 09:12:23

巢湖今辰发表于 2015-5-27 09:08
这好象不太可能完成的，批生产记录的量有多大，应该不会有企业这么做的

看投票有几家这样做的哦。

静夜思雨 · 发表于 2015-5-27 09:12:54

hongwei2000 发表于 2015-5-27 09:11
还是上计算机系统方便
我们的备份数据全部在第三方公司保存

不会泄密吗？

jjb2005 · 发表于 2015-5-27 09:12:56

没有扫描。

青城/怒云 · 发表于 2015-5-27 09:14:43

hongwei2000 发表于 2015-5-27 09:11
还是上计算机系统方便
我们的备份数据全部在第三方公司保存

感觉还是上传到药监局备份比较科学

hongwei2000 · 发表于 2015-5-27 09:17:22

青城/怒云发表于 2015-5-27 09:14
感觉还是上传到药监局备份比较科学

药监局安全吗？
你去他们那找一下你们10年前交的资料看能找到吗？

冷血无情 · 发表于 2015-5-27 09:17:23

uiofer 发表于 2015-5-27 08:35
我们这次欧盟复审的时候，检查员就提出了档案室的防火措施问题！所有的文件做成电子版的文件， ...

我们还没过欧盟，但是合作方要求我们把批记录和检验记录全部扫描一份发给他们。。。好在以后的产量也不会太多

天长 · 发表于 2015-5-27 09:18:21

消防安全更应当被关注。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-27 09:19:25

静夜思雨发表于 2015-5-27 09:12
不会泄密吗？

都是数据库文件
要帐号登录的
而且每个人的帐号都不一样
而且第三方都是专业的公司
大家都使用

xhf123456 · 发表于 2015-5-27 09:37:26

不扫描，档案室防火的

杨曙光 · 发表于 2015-5-27 09:49:16

我们从来都没有扫描过，也没有听说过要求扫描的

cph2345 · 发表于 2015-5-27 10:14:24

防患胜于未燃，多把精力放在防火措施上面岂不更好。即使你扫描了，管理不好还不是照样有很多的隐患。扫描批记录这种做法有点舍本逐末了。

boniface · 发表于 2015-5-27 10:34:37

我们的批记录是由操作现场监控视频刻成的光盘、设备的电子打印数据和人员的签章组成的，烧了也都有原始电子备份存档，杠杠的。

叶非 · 发表于 2015-5-27 11:08:50

冷血无情发表于 2015-5-27 09:17
我们还没过欧盟，但是合作方要求我们把批记录和检验记录全部扫描一份发给他们。。。好在以后的产量也不会 ...

这个很正常，很多客户都有这个要求！因为他们也有QA体系，也需要做放行！

zhifeiji00 · 发表于 2015-5-27 11:11:21

我们单位的批记录马上实现电子版了，就是成本费用有点大。正在调试阶段

青城/怒云 · 发表于 2015-5-27 11:16:14

hongwei2000 发表于 2015-5-27 09:17
药监局安全吗？
你去他们那找一下你们10年前交的资料看能找到吗？

呵呵
有道理
到手里也怕别是烫手山芋

孙艳红 · 发表于 2015-5-27 11:55:52

是呀

airforcer · 发表于 2015-5-27 12:01:01

极其关键文件（如注册批记录、Spec等）会进行扫描，进行存档备用；

冷血无情 · 发表于 2015-5-27 12:02:38

uiofer 发表于 2015-5-27 11:08
这个很正常，很多客户都有这个要求！因为他们也有QA体系，也需要做放行！

恩，是的，质量就是个不断出力不讨好的事儿，哎

[风险管理] 公司的批生产和批检验记录会扫描成电子版吗？