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楼主: piao0923
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[国内外GMP法规及其指南] 着火了,档案室着火了。

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药徒
发表于 2015-10-22 17:44:22 | 显示全部楼层
烧了这样,只能申请推迟延期检查了,不过该有的该做的还得具备,够你们忙的了,国家局检查也不会、更不能因为档案室着火这理由网外开恩的。
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药士
发表于 2015-10-22 18:08:23 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-10-22 18:08:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-22 19:13:10 来自手机 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 14:27
不好意思,没明白你后半句话的意思。

就是资料丢失,你们做认证会很麻烦。毕竟适合自己的才是最好的。如果老设备拆迁,原有的资料还可以用,设备验证,仪器验证,批记录还可以用,现在没了,只能重新做。
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发表于 2015-10-24 14:58:11 | 显示全部楼层
你们公司一定会火
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药徒
发表于 2015-10-24 15:04:45 | 显示全部楼层
这个有点严重。
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药徒
发表于 2015-10-24 15:25:55 | 显示全部楼层
记得报警,有报警出警记录。。。。
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发表于 2015-10-28 12:40:27 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2015-5-26 13:45
档案室连个灯管都没有,只有两扇窗,也就靠自然光了。

这个真是太厉害了啦。。。。
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药士
发表于 2015-11-2 10:22:09 | 显示全部楼层
关于这事,我想起了曾今听说的2个趣事:
1.某公司辛辛苦苦过了新版GMP认证,结果不到一个月,资料室失火+电脑被偷,所有重要资料全部丢失,公司报警。
2.某公司临近GMP检查,故意在现场检查时,人为做了一个大偏差,然后老老实实按偏差流程处理,成功转移了检察员的注意力,然后检查成功。
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药徒
发表于 2015-11-2 10:27:17 | 显示全部楼层
估计是销毁证据,
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药徒
发表于 2015-11-2 10:34:24 | 显示全部楼层
都这么久了,楼主GMP过了么,讲一讲经过大家了解下
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药徒
发表于 2015-11-2 10:45:28 | 显示全部楼层
这是个棘手的问题,比较赞同扫描后存电子档,并且不存放在同一房间或建筑物这种办法。应该算是一种纠正预防措施吧。
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药徒
发表于 2015-11-2 11:26:13 | 显示全部楼层
厉害        
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药徒
发表于 2015-11-4 17:52:08 | 显示全部楼层
呵呵 焚尸灭迹也不是你们才发明的
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药徒
发表于 2015-11-4 18:03:48 | 显示全部楼层
这火烧的也太。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-11-4 19:16:29 | 显示全部楼层
哥们,你这是故意的吧。。。。。。
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药徒
发表于 2015-11-4 19:18:13 | 显示全部楼层
这么牛啊,不行就重新做吧。。。
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药徒
发表于 2015-11-5 13:44:35 | 显示全部楼层
楼主,现在都11月了,你们是否通过认证了?
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药徒
发表于 2015-11-5 15:47:43 | 显示全部楼层
文件在保管上需要GMP也是有要求的,看来还得学习GMP呀。
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药徒
发表于 2015-11-5 17:02:41 | 显示全部楼层
以前担心的事情还真是有发生了
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