药企怎么应对目前常态化的GMP飞检？

立夏踏青 · 发表于 2015-7-15 16:22:17

xyfengling 发表于 2015-5-26 11:18
统一回复，楼上各位肯定不是生产中药的，而且产量还不大！

生产中药就不怕飞检？

xyfengling · 发表于 2015-7-16 09:04:09

立夏踏青发表于 2015-7-15 16:22
生产中药就不怕飞检？

因为他们说的都是不怕，我认为中药怕飞检！

xyfengling · 发表于 2015-7-16 09:05:03

miaoxiao 发表于 2015-7-15 16:20
加强日常管理，加大力度自查，让自己放心，害怕检查？

不怕

lawhane · 发表于 2015-7-19 14:57:55

咱是大大的良民
咱是大大的良民
咱是大大的良民
重要的话要说三遍

史昂 · 发表于 2015-7-19 15:20:06

1、加大自检力度，至少规程和记录统一。
2、加大现场人员培训力度，让岗位人员知道怎样是对的。
3、加强销售人员的管理，对产品的市场信息反馈要快速直接。便于生产公司及时制定解决措施。

代号刺刀 · 发表于 2015-8-14 11:56:02

天天按GMP生产习大大来了也不怕啊

生物制品 · 发表于 2015-8-21 10:29:48

要不断的学习GMP，多参加总局培训。因为，为什么总局飞检飞出问题的几率奇高，关键是各地的GMP认证和总局的飞捡标准掌握上，不是一个水平的，省局GMP往往都下结论下的轻，总局飞检下结论是从重的。举个例子：关键岗位人员检查时不在岗，按照飞行检查办法，飞检组就可以认为你是在消极配合，隐瞒违规行为，逃避检查。所以，如果你以为省局检查你可以过GMP，你保持那样的水平，总局飞检你就没事了，那总局飞检来了，你十有八九就完了。

生物制品 · 发表于 2015-8-21 10:42:36

9.1起，再被飞出违反GMP，就不简单地是收回GMP证书这么温柔了，严重违反的，会被撤销GMP证书的。

doublech · 发表于 2015-9-5 16:29:30

按规范做，比较难·······

kehui8202 · 发表于 2015-9-5 16:33:03

生物制品发表于 2015-8-21 10:42
9.1起，再被飞出违反GMP，就不简单地是收回GMP证书这么温柔了，严重违反的，会被撤销GMP证书的。

怎么可能不违反呢，一条都没有那还怎么显示检察员的水平？

乐达 · 发表于 2015-9-9 09:11:18

合规生产经营

zhou316167084 · 发表于 2015-9-9 16:56:11

理想是丰满的，现实是骨感的，说是按GMP规范做，但是有几家药厂做到了的

chenqf0011 · 发表于 2015-9-12 09:00:40

写你所做做你所写

hj0451 · 发表于 2015-9-12 09:10:15

飞行检查是会让人手忙脚乱的，说个最小的例子，比如温湿度记录，我就不信，每个企业每天都按时记？！

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-12 09:46:01

牵迩左手发表于 2015-7-2 18:38
首要的是现场不出现低级缺陷，比如清洁度、物料标识、状态标识，现场的物料均有合法有效的身份（批号）、可 ...

赞同，循序渐进，现场不要犯明显错误被抓小辫子，文件记录操作要一致，妥善处理不合格品、偏差、变更等，而不是一味的逃避作假

数着心跳等待 · 发表于 2015-9-12 11:08:19

学习学习

wangqiang0920 · 发表于 2015-9-16 10:38:20

不是说中药怕检查，只能是说一直以来做的太差了，现在严格起来，就感觉受不了了。

583277369 · 发表于 2015-9-20 15:10:12

各部门责任分清，工作落实到位，就好，主要是责任心。

大懒猫 · 发表于 2015-9-21 10:15:56

只有公司高层倾向了质量，才能应对，没有高层支持的话，难

luhx810302 · 发表于 2015-9-22 17:09:06

日常生产管理过程中尽量按照规范要求去做，争取做到不踩红线，可以打擦边球么！

[生产运营] 药企怎么应对目前常态化的GMP飞检？

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