眼膏的无菌生产工艺？

zc22022 · 发表于 2015-5-17 22:57:49

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新版GMP实施后，眼膏的原料药收粉及罐装是否必须在B加A环境下实现？若采用最终灭菌似乎只能用辐照？

大呆子 · 发表于 2015-5-17 23:16:39

无菌原料的包装的应该是B+A，辐照应该是不可以

zc22022 · 发表于 2015-5-18 07:32:45

大呆子发表于 2015-5-17 23:16
无菌原料的包装的应该是B+A，辐照应该是不可以

谢谢答复！

xiejun8877 · 发表于 2015-5-18 08:45:02

有需要眼膏的无菌乳化机吗？

Evan. · 发表于 2015-5-18 09:35:23

这条路早得很

Reven · 发表于 2015-7-8 22:45:21

请教眼膏用的铝管是买了就无菌的，还是再灭菌的？

独展 · 发表于 2015-7-9 20:34:38

Reven 发表于 2015-7-8 22:45
请教眼膏用的铝管是买了就无菌的，还是再灭菌的？

买来的吧，要先做微生物的

Reven · 发表于 2015-7-9 23:28:45

独展发表于 2015-7-9 20:34
买来的吧，要先做微生物的

求教，您是做眼膏剂或软膏剂的吗？

独展 · 发表于 2015-7-10 07:59:17

Reven 发表于 2015-7-9 23:28
求教，您是做眼膏剂或软膏剂的吗？

有做的，也做外贸产品，所以做的品种比较多

guolinger · 发表于 2018-1-2 09:44:50

大呆子发表于 2015-5-17 23:16
无菌原料的包装的应该是B+A，辐照应该是不可以

老师您好，我想请问您，如果无菌眼膏制剂，买来的原料不是无菌，我们自己用注射用水配置后用无菌滤膜过滤除菌，这个配置环境是不是必须是C级还是可以做D级加局部A级？

taurus超 · 发表于 2018-4-12 11:52:34

guolinger 发表于 2018-1-2 09:44
老师您好，我想请问您，如果无菌眼膏制剂，买来的原料不是无菌，我们自己用注射用水配置后用无菌滤膜过滤 ...

请问的您的这个原料配制成溶液除菌过滤后怎么干燥呢

[生产制造] 眼膏的无菌生产工艺？