药品生产企业也要过GSP了

hongwei2000

青云 发表于 2015-5-14 09:23
不知道具体是哪些部分是按照GSP检查呢？如果只是储存还好一些

最起码应该包括贮存、运输、销售、退货、召回等内容
可能要考虑计算机系统

hongwei2000

yangjin7309 发表于 2015-5-14 09:24
这是针对制药企业，自销的部分

你做出来的药总要卖出去吧

hongwei2000

beiwei5du 发表于 2015-5-14 09:50
哪里的信息？？

GSP检查员

持续之

企业都拆分为两个公司，生产工厂——GMP，销售公司——GSP。。。。。。

唐晓宇

hongwei2000 发表于 2015-5-14 10:17
最起码应该包括贮存、运输、销售、退货、召回等内容
可能要考虑计算机系统

这下可是够狠的，又多了一波人来指导了

hongwei2000

1433240751 发表于 2015-5-14 10:01
最好是取消中间环节，生产企业直接对医院

你觉得现实吗？
你自己能把你自己生产的产品自己发往全国各地吗
这个东西关键在于市场
在中国最主要的是封闭的市场
医院直接决定了市场价格
没有医药分家就不可能减少中间环节
只有医药分家了才能真正把药价降下来
中间环节也就自然减少了

hongwei2000

青云 发表于 2015-5-14 10:21
这下可是够狠的，又多了一波人来指导了

GSP基本上没有质量管理
你就按照法规一条一条做就好了

hongwei2000

持续之 发表于 2015-5-14 10:19
企业都拆分为两个公司，生产工厂——GMP，销售公司——GSP。。。。。。

你生产也销售的呀
你从生产转到你的销售公司不是销售呀
只不过销售公司可以卖别人家的药
而你生产企业不能

hongwei2000

持续之 发表于 2015-5-14 10:19
企业都拆分为两个公司，生产工厂——GMP，销售公司——GSP。。。。。。

拆分是为了合法降税

olddai

1433240751 发表于 2015-5-14 10:01
最好是取消中间环节，生产企业直接对医院

你的建议，我同意。就是不知道我俩的算不算数，呵呵

1433240751

hongwei2000 发表于 2015-5-14 10:26
你觉得现实吗？
你自己能把你自己生产的产品自己发往全国各地吗
这个东西关键在于市场

有物流公司啊，现在物流那么发达

wncoks

不太可能吧

无为

瞎折腾

山猫

药品生产企业销售和仓库应该是

hongwei2000

1433240751 发表于 2015-5-14 10:38
有物流公司啊，现在物流那么发达

物流公司按理说也应该过GSP
否则下面是药品上面是剧毒化学品
哪天上面的漏液了
吃了死的事件也不是没有发生过

jjb2005

不太可能，如果是真的那只能说药监部门太奇葩了。也是过于无能的表现。
早先就一直传闻新开办企业将实行三证合一审批，GSP/GMP、经营/生产许可证、营业执照。这怎么还走倒退路线了？
GSP纳入GMP检查范围是可以理解。毕竟生产企业都是产销合一的。加大力度监控仓储和运输环节。其实gmp已经包括了含仓储、发运的一系列保证销售过程药品质量的条文，何必再多此一举。

jjb2005

syq_87 发表于 2015-5-14 09:08
现在的检查中，仓储已经开始按照GSP内容在进行了。我想楼主的意思就是这里啦。

这个可以有，也可以理解。把gsp纳入gmp检查范围。加强仓储、运输等销售环节的药品质量控制。进一步保障用药安全。

hongwei2000

jjb2005 发表于 2015-5-14 12:40
不太可能，如果是真的那只能说药监部门太奇葩了。也是过于无能的表现。
早先就一直传闻新开办企业将实行三 ...

中国的政策我们永远说不好
但GMP检查对于储、运、销的要求确实是比GSP要差很多

hongyu

上真的吗

liushuangyue999

GSP第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。这一条在新版GSP中到是有要求。