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[检验及监测] 胶塞清洗细菌内毒素挑战性试验

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药徒
发表于 2015-5-13 15:28:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天编写方案的时候遇到一个难题,想请教一下各位,有没有人做过胶塞清洗细菌内毒素挑战性试验,想了解检验方法和操作过程
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药徒
发表于 2015-5-13 15:34:13 | 显示全部楼层
胶塞清洗为什么要做内毒素挑战试验呢?不是湿热灭菌的么?难道你们干烤了?
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药徒
发表于 2015-5-13 15:50:54 | 显示全部楼层
如果有内毒素的话,可以通过碱洗、然后清洗,最后注射用水清洗才能除去。可是清洗程序中没有此过程,怎么能调整内毒素的清洗效果呢?
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发表于 2015-5-13 16:01:55 | 显示全部楼层
设定清洗程序,经过挑战试验来确认去除内毒素能力是否能够达到要求。胶塞本身进厂也是需要进行内毒素检测的
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药徒
发表于 2015-5-13 16:14:28 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-13 16:38:22 | 显示全部楼层
JIAOZHX 发表于 2015-5-13 16:14
做过的

求具体方法 谢谢 诚心学习
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药徒
发表于 2017-5-11 09:40:42 | 显示全部楼层
求方法,现在也遇到这样的难题
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发表于 2017-8-23 16:42:05 | 显示全部楼层
您好,请问胶塞清洗内毒素挑战问题清楚了么?求教

点评

请问胶塞细菌内毒素挑战试验怎么做,清楚吗?  发表于 2020-7-22 17:14
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发表于 2017-8-23 16:54:04 | 显示全部楼层
同问,内毒素检查法实在是太麻烦了,难道我理解有误?
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药徒
发表于 2021-7-1 14:04:19 | 显示全部楼层
有没有做过的同仁,可以分享下经验?
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