新药转正标准 第48册 高清扫描版独家共享

jjb2005

新药转正标准 第48册

前 言

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
    本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
    本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
    本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

尿囊素铝片        3
尼索地平胶囊        5
赖诺普利        8
铝碳酸镁混悬液        11
盐酸萘替芬乳膏        13
碳酸钙胶囊        15
克拉霉素颗粒        17
注射用盐酸多柔比星        19
利巴韦林氯化钠注射液        22
盐酸洛美沙星胶囊        28
来氟米特        40
美司钠        43
烟酸占替诺氯化钠注射液        46
滴鼻用安乃近溶液片        50
盐酸昂丹司琼胶囊        52
甲磺酸氨氯地平        55
葡萄糖酸锌糖浆        58
硫酸阿米卡星氯化钠注射液        61
醋酸甲地孕酮分散片        64
甲硝唑棒        68
硫酸奈替米星葡萄糖注射液        70
羟甲基纤维素钠颗粒        75
醋酸甲羟孕酮分散片        77
富马酸福莫特罗片        80
头孢地尼胶囊        83
小儿复方氨基酸注射液（19AA—Ⅰ）        85
依托红霉素混悬液        88
诺氟沙星栓        90
盐酸羟甲唑啉滴鼻液        92
甘草酸二铵葡萄糖注射液        94
盐酸丙卡特罗口服溶液        97
盐酸洛美沙星         100
盐酸美沙酮口服液        108
酮康唑片        110
左旋多巴片        112
维库溴铵        113
枸橼酸钾颗粒        116
茶碱缓释胶囊        118
注射用甲泼尼松龙琥珀酸钠        120
阿西美辛        123
头孢克洛混悬液        126
甲硝唑口颊片        129
盐酸赖氨酸注射液        131
葡萄糖酸锌软膏        133
注射用克林霉素磷酸酯        135
阿洛西林钠        138
注射用阿洛西林钠        141
伏格列波糖片        144
氟康唑片        147

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安捷伦

完成了，块。不知道缺少的什么时候有。

火焰至上

谢谢。。。。。。

沪上风云

谢谢。。。。。。

鑫吉口

学习进步在学习

jjb2005

安捷伦 发表于 2015-5-13 12:59
完成了，块。不知道缺少的什么时候有。

正在想办法，先别急

yangjun130565

好资料，谢谢分享！

安捷伦

jjb2005 发表于 2015-5-13 14:03
正在想办法，先别急

辛苦。我不着急。

楚楚东人

这个系的资料真是太牛了！！

永久

楼主辛苦咯！心中的偶像哦

kypharma

楼主辛苦了，谢谢分享

云水风度

谢谢分享！

彩虹

收藏了

张吉刚

顶起来，共享一下

syhorchid

谢谢分享

小胖不帅

不得不说，楼主非常威武

sheepcrane

谢谢              

wmj889

回复学习，，，，，

廖君辉

辛苦了，感谢分享。

caohouping

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