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jjb2005 · 发表于 2015-5-13 12:19:40

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新药转正标准第47册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

氨苄西林丙磺舒胶囊       3
氯磷酸二钠胶囊       6
氯磷酸二钠       10
头孢拉定分散片       14
舒他西林       16
丙戊酸钠缓释片       19
苯佐卡因糊剂       21
酚麻美敏口服溶液       23
氨酚伪麻美芬片       26
氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）       29
阿昔洛韦氯化钠注射液       32
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠       35
注射用维库溴铵       38
阿普唑仑胶囊       40
奥硝唑片       42
美洛昔康分散片       44
复方消旋山莨菪碱滴眼液       46
盐酸吉西他滨       49
赖诺普利胶囊       52
克林霉素磷酸酯溶液       55
转移因子口服溶液       57
盐酸舍曲林片       62
富马酸喹硫平片       64
奥硝唑       66
硫酸伪麻黄碱       69
牡蛎钙       71
富马酸比索洛尔       74
氨磷汀       77
甲磺酸酚妥拉明分散片       80
甘草酸二铵       83
曲昔匹特片       86
盐酸哌仑西平片       88
盐酸舒托必利       91
丙氧氨酚片       94
盐酸塞利洛尔胶囊       97
维A酸胶囊       99
注射用氨磷汀       101
盐酸麻黄碱（合成）       104
马来酸曲美布汀       107
苯磺阿曲库铵       111
硫酸氢氯吡格雷       114
赖洛普利片       117
普罗瑞林       120
盐酸左布诺洛尔滴眼液       123
硫酸氢氯吡格雷片       125
马来酸氨氯地平       128
氨酚伪麻那敏胶囊       131
多潘立酮片       134
头孢地尼       136
盐酸苄普地尔片       139

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安捷伦 · 发表于 2015-5-13 12:58:37

谢谢。支持。

火焰至上 · 发表于 2015-5-13 13:11:14

谢谢。。。。。。

沪上风云 · 发表于 2015-5-13 13:45:05

谢谢。。。。。。。。。。。

鑫吉口 · 发表于 2015-5-13 13:59:13

学习进步在学习

楚楚东人 · 发表于 2015-5-13 17:00:33

这个系的资料真是太牛了！！！

云水风度 · 发表于 2015-5-13 17:33:44

谢谢分享！

彩虹 · 发表于 2015-5-13 17:36:47

收藏了

张吉刚 · 发表于 2015-5-13 19:07:47

谢谢楼主，共享中

syhorchid · 发表于 2015-5-13 19:20:51

谢谢分享

小胖不帅 · 发表于 2015-5-13 20:30:29

不得不说，楼主非常威武

sheepcrane · 发表于 2015-5-14 08:15:37

谢谢

wmj889 · 发表于 2015-5-14 08:21:00

回复学习了，，

阿莫闲论 · 发表于 2015-5-14 08:36:44

谢谢分享！！

廖君辉 · 发表于 2015-5-14 10:52:55

辛苦了，感谢分享。

caohouping · 发表于 2015-5-14 10:54:51

谢谢分享了啊

stgz001 · 发表于 2015-5-14 11:50:01

谢谢楼主分享

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-14 14:57:40

谢谢分享。

东北风 · 发表于 2015-5-15 13:58:49

真的很不错的资料

cdxx · 发表于 2015-5-15 14:28:15

感谢分享！

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