验证

1607639226 · 发表于 2015-5-8 11:33:35

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请问一下大神们，现在做验证是否设备验证，清洁验证，工艺验证都要会？PS 本人是做设备验证的

sheepcrane · 发表于 2015-5-8 11:35:47

还是多学点吧！

淡莣 · 发表于 2015-5-8 11:45:42

你们要是人多，可以一人负责一方面的验证。比如你设备验证的。有人工艺验证，有其他人清洁验证。各负其责，专精。但是相关联的验证需要有了解。知道自己这个验证涉及、影响到哪个验证。有什么影响等等。

wncoks · 发表于 2015-5-8 12:17:24

主要在于人员多少

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-8 12:32:16

唉，说到底是公司的管理是怎么管的。不管会不会都要有人做。但是我们是不分的，都会不是更好。当然再会也是只能做那么多事情，人总没有分身术。

1607639226 · 发表于 2015-5-8 12:42:58

liushuangyue999 发表于 2015-5-8 12:32
唉，说到底是公司的管理是怎么管的。不管会不会都要有人做。但是我们是不分的，都会不是更好。当然再会也是 ...

在我看来都会的那都是大神啊

药窕淑女 · 发表于 2015-5-8 13:00:39

比如你做设备验证，对工艺一点都不了解，如何去做设备的PQ呢，设备的PQ和产品的工艺是挂钩的。
比如做工艺验证，对设备的验证参数和范围最起码要了解的，这是支持工艺验证的依据
比如做清洗验证，对设备的基本信息要了解的，设备材质，设备结构等
上次听宏伟老师说的一句话非常好，知识也是正态分布曲线，有自己的强项，其他的知识也要去逐步了解，慢慢你就成大神啦

wanggui_929 · 发表于 2015-5-8 13:19:15

都要会的啊.................

1607639226 · 发表于 2015-5-8 13:56:31

药窕淑女发表于 2015-5-8 13:00
比如你做设备验证，对工艺一点都不了解，如何去做设备的PQ呢，设备的PQ和产品的工艺是挂钩的。
比如做工艺 ...

谢谢大神的回复，可是我们公司貌似没有做设备PQ啊，仅有公用系统做了PQ

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-8 14:27:21

没有那么难，也的确不容易，工作经验是需要积累的。刚入职的人得有人带，别说都会，有的是一种都不会。从事工作五六年差不多都会了吧，当然要有机会接触。

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