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[质量保证QA] 纯化水取样需要消毒取样口吗?

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药徒
发表于 2015-6-3 08:36:47 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-5-10 04:52
谢谢。我们洁净区没有设取样口,洁净区都是使用点。最近在一般区的三个取样口,出现微生物超标。

最好是用酒精消毒后、放水、再取样。取样时的操作应避免水样被污染!
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药徒
发表于 2015-6-3 18:08:06 | 显示全部楼层
如果在取样前发现取样口被污染了,是否也不需要消毒呢?!
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药徒
发表于 2015-6-3 18:09:45 | 显示全部楼层
把问题扩展一下,非无菌api是否可以只监测总送总回就可以了呢?
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药徒
发表于 2015-6-3 20:55:35 | 显示全部楼层
在文件中规定取样前冲洗,不需要进行消毒,你使用前会消毒吗
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药徒
发表于 2015-6-4 14:50:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-9 10:07:10 | 显示全部楼层
不消毒,开启放水3分钟即可!
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药徒
发表于 2015-7-15 16:25:37 | 显示全部楼层
个人认为取样情况应该与使用用水一致,不然如何指导生产呢!
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药徒
发表于 2015-7-16 02:11:26 | 显示全部楼层
我记得GMP指南说要消毒。
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药徒
发表于 2015-7-16 02:12:59 | 显示全部楼层
boleyn-007 发表于 2015-5-12 11:31
将取样阀开至最大,放水冲洗一下就可以了,我们公司就是这么做的

额,为什么不按指南操作?
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发表于 2015-7-16 07:33:26 | 显示全部楼层
一般是先放一段时间  将取样口冲一下  

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药徒
发表于 2015-11-4 16:53:01 | 显示全部楼层
指南要求操作方法?
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药徒
发表于 2015-11-5 06:46:40 | 显示全部楼层
我一直也没理解单位和文件为什么要求qa取水要消毒 实际操作又不是消了再用 最扯的是以前要用酒精灯消毒 想想提取车间取个水 用酒精灯消毒 我是万分没理解制定sop的人的想法
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发表于 2015-11-5 07:38:49 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2015-5-8 07:58
外资企业就是消毒

如何消毒的了?想了解
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药生
发表于 2015-11-5 07:49:04 | 显示全部楼层
没有消毒,只是冲洗。
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发表于 2015-11-5 07:54:09 | 显示全部楼层
冲一会就可以,取水过程完全模拟使用过程,使用的时候不会有人消毒的吧,取水消毒是为了什么
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发表于 2015-11-5 11:03:28 | 显示全部楼层
一般是排水冲洗3分钟,具体冲洗时间规定需要在取样SOP里规定哟
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药徒
发表于 2019-12-13 10:08:50 | 显示全部楼层
做微生物需要,防止周围环境对取样影响,但职能降低生物负荷,因为取样过程无法完全密封!
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药徒
发表于 2019-12-13 10:12:23 | 显示全部楼层
可以用酒精擦拭,在水冲一到2分钟就好了
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