蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: jennymonkey
收起左侧

[空调系统] 请教,各位大侠,你们的空调运行如何管理的?

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:06:59 | 显示全部楼层
厚德载物008 发表于 2015-7-6 15:05
不同剂型不同需求要区别对待,有值班模式,也就是变频模式,建议你在论坛里面找相关内容,很多文章可参考

谢谢,我再找找看

点评

你先找下石头968的文章,我印象中他写过相关的文章  详情 回复 发表于 2015-7-6 15:10
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-6 15:10:38 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-7-6 15:06
谢谢,我再找找看

你先找下石头968的文章,我印象中他写过相关的文章
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:12:48 | 显示全部楼层
厚德载物008 发表于 2015-7-6 15:10
你先找下石头968的文章,我印象中他写过相关的文章

好的,谢谢,是在他的专栏里面吗?

点评

是的,你先在他专栏找找看,不行的话可以给他站内留言,他很热心的,会帮助你的  详情 回复 发表于 2015-7-6 15:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-6 15:15:38 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-7-6 15:12
好的,谢谢,是在他的专栏里面吗?

是的,你先在他专栏找找看,不行的话可以给他站内留言,他很热心的,会帮助你的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-7 15:39:00 | 显示全部楼层
温湿度是不是需要24小时保证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-7 16:33:02 | 显示全部楼层
先不看各位大大的,我的理解是
1.空调机组在正常生产期间24小时开启,不能有停机,停机就是偏差
2.如果是小假期还是不停的好,因为重启需要做环境监测
3.大假期可以停机,停机后重新开机需做环境监测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-7 16:34:50 | 显示全部楼层
ryuahe 发表于 2015-7-7 15:39
温湿度是不是需要24小时保证?

生产时保证,其余如果有偏差影响应该不大。。当然得引起警觉,个人观点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-8 08:45:30 | 显示全部楼层
sweetmoon110 发表于 2015-7-7 16:33
先不看各位大大的,我的理解是
1.空调机组在正常生产期间24小时开启,不能有停机,停机就是偏差
2.如果是 ...

你说的左环境监测是不是开机后进行尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等检测项目,连续3天检测结果符合标准要求就可以了?还是说要重新做空调系统的验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-8 08:51:17 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-7-8 08:45
你说的左环境监测是不是开机后进行尘埃粒子、浮游菌、沉降菌等检测项目,连续3天检测结果符合标准要求就可 ...

我们车间D级的,做尘埃粒子,沉降菌之类的检测就行
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-8 08:59:26 | 显示全部楼层
sweetmoon110 发表于 2015-7-8 08:51
我们车间D级的,做尘埃粒子,沉降菌之类的检测就行

A、B、C级要重新验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-8 09:11:34 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-7-8 08:59
A、B、C级要重新验证?

都不需要,重新验证的话要你空调系统发生改动才需要做
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-8 09:20:42 | 显示全部楼层
sweetmoon110 发表于 2015-7-8 09:11
都不需要,重新验证的话要你空调系统发生改动才需要做

可是GMP条款的问题答疑上有一条是要求重新验证呢,领导就拿这个说不可以简单这么做。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-7 13:53:06 | 显示全部楼层
进来学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-10 11:21:28 | 显示全部楼层
值班模式的验证怎么做啊,感觉这个推不动。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 12:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表