新药转正标准第29册高清扫描版独家共享

jjb2005 · 发表于 2015-4-30 13:08:41

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新药转正标准第29册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2003 年7 月

封面 -3
书名页 -2
目录 -1
牛黄上清胶囊
玄麦甘桔含片
玄麦甘桔胶囊
六味木香胶囊
肝达康颗粒
软坚口服液
鼻渊舒胶囊
芩连胶囊
丹桂香颗粒
十味龙胆花颗粒
通天口服液
消伤痛搽剂
通宣理肺胶囊
痛风定胶囊
诺迪康胶囊
宫瘤清胶囊
香药胃安胶囊
六味能消胶囊
荆花胃康胶丸
六味枸杞口服液
痹痛宁胶囊
养血清脑颗粒
天舒胶囊
逐瘀通脉胶囊
白石清热颗粒

氨甲环酸注射液
注射用氨曲南
硫酸依替米星
硫酸依替米星注射液
氧氟沙星凝胶
盐酸洛美沙星滴眼液
盐酸格美沙星滴耳液
依托泊苷软胶囊
依托泊甙软胶囊
门冬氨酸洛美沙星注射液
氧氟沙星颗粒
米托葸醌
盐酸米托蒽醌注射液
盐酸米托蒽醌氯化钠注射液
前列地尔注射液
盐酸左氧氟沙星胶囊
鬼臼毒素
鬼臼毒素酊
盐酸左氧氟沙星片
乳酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星片
乳酸左氧氟沙星注射液
输血用1号抗凝液
输血用2号抗凝液
氧氟沙星胶囊
门冬氨酸洛美沙星

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kakuxiaokang · 发表于 2015-4-30 13:17:57

学习学习。

gygzyyd · 发表于 2015-4-30 13:27:42

谢谢

七-月 · 发表于 2015-4-30 13:39:14

谢谢分享……

鑫吉口 · 发表于 2015-4-30 14:13:33

学习进步在学习

彩虹 · 发表于 2015-4-30 14:24:04

收藏了。。。

sheepcrane · 发表于 2015-4-30 14:38:11

谢谢楼主的分享！

火焰至上 · 发表于 2015-4-30 14:43:29

学习学习。

jiuyue1972 · 发表于 2015-4-30 15:09:13

谢谢啊，辛苦哦

syhorchid · 发表于 2015-4-30 15:22:21

谢谢分享

医药翻译网 · 发表于 2015-4-30 16:20:18

过来学习的，

廖君辉 · 发表于 2015-4-30 16:27:34

楼主辛苦，感谢分享。

张吉刚 · 发表于 2015-4-30 19:19:03

下载中，谢谢楼主

聚易堂 · 发表于 2015-5-2 09:13:31

ytytytytytytytyt

无心的人 · 发表于 2015-5-2 10:25:06

谢谢分享，下来看看。

小小虫木 · 发表于 2015-5-2 10:41:50

谢谢楼主分享

danxg · 发表于 2015-5-2 10:54:51

这里蕴藏着宝藏呢

shixiongjie · 发表于 2015-5-2 21:03:49

谢谢分享

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-4 22:03:36

很好，谢分享。

hycwq77 · 发表于 2015-5-4 22:11:12

谢谢楼主分享

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