FS和DS的风险评估？

一沙一叶 · 发表于 2015-4-29 22:21:17

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起草好了URS
下一步开始FS了
这一步要进行风险评估么？
评估些什么东西呢？
FS不就是一条一条的根据URS来实现功能么？’

yuansoul · 发表于 2015-4-30 07:37:14

FS是刷副本的意思？

叶非 · 发表于 2015-4-30 08:40:30

同问，FS是厂家写的，你瞎操心什么？如果说有风险评估，也是厂家的分析，这个功能单元他们的思路是什么，这样做的风险有哪些！

一沙一叶 · 发表于 2015-4-30 09:06:24

uiofer 发表于 2015-4-30 08:40
同问，FS是厂家写的，你瞎操心什么？如果说有风险评估，也是厂家的分析，这个功能单元他们的思 ...

我是担心厂家靠不上啊

叶非 · 发表于 2015-4-30 09:12:36

一沙一叶发表于 2015-4-30 09:06
我是担心厂家靠不上啊

这个又不是必须的，叫他们写个FDS就好了，没必要弄那么复杂！如果说，是你想了解他们的思路，也就算了，如果不是的，仅仅是要个东西，怎么样都好，这玩意基本没人看！能够看到DQ的，就不错了！

[国内外GMP法规及其指南] FS和DS的风险评估？