源头不解决，瞎谈GMP！

舞王 · 发表于 2015-4-29 10:31:17

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我不知道我们制药行业到底是怎么啦？

中药现代化实施了这么多年，老百姓、中医都反应现代化的中药药效不怎滴！

我们GMP实施了这么久，国产仿制药的质量与原研药质量相差甚远，倒逼国人“崇洋媚外”！

我们国家在根本的研发、工艺、技术问题得不到重视，监管不作为、不去解决，却天天在喊GMP！

就好比一说药价高，就说药厂的事一样，打压打压，不出质量问题不摆休！这不是转移公众视线嘛！

GMP做到极至又怎么样？工艺不符，没人牵头去解决，还不是逼着造假？

可悲的是，国人还跟着洋鬼子瞎忽悠，被别人坑了都不知道。。

满满都是血泪

静夜思雨 · 发表于 2015-4-29 10:45:36

根不正，苗不长。

八戒 · 发表于 2015-4-29 10:49:56

中国特色社会主义GMP

AZER · 发表于 2015-4-29 10:54:11

中药注射剂多存在热原问题，多由于工艺，法规限制不能随意改，没办法啊

30414969 · 发表于 2015-4-29 10:56:45

赞同楼主，很多东西大家都明白，就是权威人士不明白。

CRG · 发表于 2015-4-29 11:07:00

yuansoul · 发表于 2015-4-29 11:08:56

CRG 发表于 2015-4-29 11:07

纯表情要扣分的。o哦

Evan. · 发表于 2015-4-29 11:14:02

学习学习下

joshua · 发表于 2015-4-29 11:14:23

正在能够做出工艺、技术的，即使国内也是很稀缺的呀！能做出东西还怕别人不认可吗？感觉到这与GMP不冲突，研发什么的只是GMP-like要求而已

石头968 · 发表于 2015-4-29 11:25:53

GMP规定不让我们解决源头问题了吗

yangjin7309 · 发表于 2015-4-29 11:29:34

完全支持楼主。质量是设计出来的，可是现在现实中的设计缺陷靠造假数据来修饰，然后套上个GMP保护袋

，合格吗？安全吗？合法吗？

精业济群 · 发表于 2015-4-29 11:53:41

30414969 发表于 2015-4-29 10:56
赞同楼主，很多东西大家都明白，就是权威人士不明白。

官方什么都懂，只是体制下难作为，不敢向自己动刀子，宁愿不做事，自己也不能出点事

精业济群 · 发表于 2015-4-29 11:54:25

yuansoul 发表于 2015-4-29 11:08
纯表情要扣分的。o哦

监管大侠，我就是在您的影响下，评论越来越接地气的

精业济群 · 发表于 2015-4-29 11:58:24

现在国家的能力也就是勉强做好GMP，研发、工艺的着实力不从心，这是一个体系问题，需要从教育、人才培养、政策激励和引导、医疗体制改革的高度才能起点作用，现在的专家学者，也没有了以前的公正客观，逐渐了有了自己的利益，目前中国社会医药行业，说白了就是政府和社会各大集团的利益角逐！

wncoks · 发表于 2015-4-29 12:01:56

GMP只是个样子

Mr._Black · 发表于 2015-4-29 12:13:05

关键在于监管部门不专业，认证部门不专业，管理人员不专业，审批不专业，林林总总的体制……人情等等导致中国的GMP徒有其表，崇洋媚外

水淼 · 发表于 2015-4-29 12:19:41

还记得刚参加工作时，一个工程人员对另一个工程人员的评价：这个人擅长抛光。追求驴粪蛋、表面光的gmp对中国的制药行业又有什么帮助呢。都说要两条腿走路，但是现在gmp走的太快，药品的内在质量这个原地踏步，“扯蛋”扯得都蛋疼了！

djs400 · 发表于 2015-4-29 12:29:59

必须怒赞，国内的GMP太趋于形式，真的是忽略了做药的初衷，强烈建议国家局限定5年内各药企对现有产品工艺进行修正，如果对药效产生影响的补做临床，切实按照实际工艺执行，到时候GMP检查重点关注工艺的一致性，并且对目前申报的产品从严审理！

jackycheung · 发表于 2015-4-29 12:38:21

cph2345 · 发表于 2015-4-29 13:00:21

现在去药店买药，真的是不敢买中药了，以往很多次是吃了跟没吃一样。

[行业反思] 源头不解决，瞎谈GMP！

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