药品质量到底是生产出来的还是检验出来的？请亮出您的观点和理由！

雪锋 · 发表于 2015-4-26 12:26:19

前几天外出处理一件抽检不合格事件。一下子对我们现在的质量检验有了更深的认识，原来信奉的“质量是生产出来的而不是检验出来的”不得不画上个大大的问号？质量到底是生产出来的还是检验出来的。

希望大家能从反面说明下质量为什么是检验出来的，你能推翻自己，说服自己吗。

事件处理中，明明知道自己的产品从原辅料到中间产品到成品检验都是合格的，一个鉴别项目斑点不很明显，就是结论不合格。（这个鉴别项目是最早从别人家转工艺时就有的，但所有同产品生产企业都没有这个鉴别，因为这个不好做，也不容易做。）

我在反复思考，如果你的质量标准定的低一些，你的产品不就是永远都能合格吗？生产怎么做都行，质量不就是检验出来的，和生产有毛的关系！反过来也一样，质量标准定的高一些，你的产品生产就要不断优化，以达到你的质量标准要求才能合格，感觉也是要通过检验来达到质量标准要求，也是质量由检验来决定，生产就是为了满足质量而做，这好像也是产品质量是检验出来的。哈哈！

大家来看看，希望各各抒己见，驳倒自己！

雪锋 · 发表于 2015-4-26 12:26:55

结果好像显而易见。支持生产的会多一些。

雪锋 · 发表于 2015-4-26 12:27:29

GMP的中心指导思想：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因为检验只是手段，用来验证我们所生产出的产品是否满足我们的预期指标。虽然一个药品，从最初的开发，到最终的生产，整个过程都需要检验分析的参与，但我们要明确这里面的逻辑关系，我们是如何控制一个产品的质量呢？当然是先用“眼睛”看，看到不符合的地方，再通过改变生产工艺去调整，所以，改变产品的最重要手段是生产方式，生产方式决定着一个产品的好与坏。所以说药品是生产出来的，而不是检测出来的。

雪锋 · 发表于 2015-4-26 12:28:54

检验发现了缺陷，为工艺设计、生产控制提供了依据，最终解决问题生产出合格的产品。检验可以帮助发现问题，生产可以解决问题、不断完善提高，最终生产出合格产品。到此，可能支持质量的人会说：没有检验发现问题，你生产能知道如何改进？而支持生产的人会说：你检验发现了问题，我生产不去改进控制，又如何能生产出合格的质量。同样，在设计阶段也是通过一系列的试生产、检验反复验证的过程。

wanggui_929 · 发表于 2015-4-26 13:06:28

选1..........生产出来的

巴西木 · 发表于 2015-4-26 13:21:08

本帖最后由巴西木于 2015-4-26 13:33 编辑

我觉得不同的客户可能对同一产品的产品的质量有不同的要求，比如A客户要求产品的含量高，而B客户更关注杂质小。所以，我们在销售产品时，要细分客户，满足不同客户的具体要求。

孙艳红 · 发表于 2015-4-26 13:32:23

雷峰发表于 2015-4-26 12:27
GMP的中心指导思想：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因为检验只是手段，用来验证 ...

同意，产品质量是生产出来的，不合格的产品谁也检验不出合格产品。

306845830 · 发表于 2015-4-26 13:42:18

肯定是生产出来的。。。得了癌症的病人，你再怎么体检，也不可能把癌症给体检没了

大呆子 · 发表于 2015-4-26 13:48:02

要看从那个方面来说：

质量是产品本身的特性，产品自身决定其质量优劣，所以质量与生产有紧密关系

但质量的优劣只有通过实践才能检验出来，所以从另一方面来说，质量也是检验出来的，尤其在产品设计的时候，一个优良的质量标准对于质量控制起到相当重要的作用

♀愛我所愛♂ · 发表于 2015-4-26 13:50:02

药品质量是设计和生产出来的

华重楼 · 发表于 2015-4-26 13:57:45

肯定是生产出来的，检验的辅助收到而已

枫子 · 发表于 2015-4-26 14:05:29

结果是显尔易见的，产品质量是生产出来的，检验是看质量指标的高低

谢大侠来了 · 发表于 2015-4-26 14:17:28

楼主的这个题目本身的立场就有问题，药品质量首先是设计出来的，然后是生产出来的，再者通过检验体现在质量指标上，最后通过使用体现在对患者疾病的疗效上。所以说药品质量是设计、生产、检验出来的，最后直接的反映就是对疾病的治疗效果。

楼主非要让大家来搞个单选，药品是生产出来的还是检验出来的，这种讨论首先毫无意义，往深的讨论了除了误导很多人不知道还有什么意义。说句楼主不爱听的话：这种讨论建议STOP吧！！

pontifex · 发表于 2015-4-26 14:24:53

楼主的观点并不能支持质量是检验出来的，恰恰证明了质量是设计出来的，制定质量标准是在在最初报批研究阶段。
批下来后质量是生产出来的，靠检验作保障。

雨中行 · 发表于 2015-4-26 14:29:36

就楼主本身的事情来说，中药的确比较复杂，质量标准定的不好，确实很麻烦，尤其是仿制药，或许原标准就有问题呢。
另外，反对某些人搞的跟专家一样，明明不懂中药的实际情况，以化药的观念看待中药，指手画脚。

wangl · 发表于 2015-4-26 14:30:43

质量的发展从质量源于检验到质量源于生产，再到质量源于设计质量的控制理念一步步地前移，说明人们对质量的认识在发生改变，对质量的控制理念在发生改变。。。。。

XQW · 发表于 2015-4-26 15:31:19

质量指标是检验出来的，如果你的质量标准定的低一些，你的产品就永远都能合格。这正说明产品质量不是检验出来的。

chenxian · 发表于 2015-4-26 16:05:36

产品质量指标是检验出来的，产品质量是设计和生产出来的

jacob3263313 · 发表于 2015-4-26 16:51:32

产品质量是研发出来的，之所以产生这些疑问，研发阶段的生产工艺和原辅料的质量标准没有设计好，个人意见

小平果果 · 发表于 2015-4-26 16:56:37

毫无意义的讨论，，散了吧

[QA] 药品质量到底是生产出来的还是检验出来的？请亮出您的观点和理由！

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