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jjb2005 · 发表于 2015-4-24 10:48:00

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-4-24 14:42 编辑

新药转正标准第10册

前言

根据卫生部卫药发(1992) 第12 号文"关于药品审批管理苦干问题的的通知"和卫药政发(1992) 第351号立"关于新药质量标准转正工作有关事宜的通扣"要求，各地已开始办理新药试行标准转为正式标准的工作，我会对申报的标准进行认真的审核，报请卫生部审批颁布并按照卫生部的要求，每三个月将批准颁布的标准且其颁布件汇编一次，印发全国，以利于全国药政、药检部门加强对新药质量的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册标准经卫生部批准，共收载中、西药标准30个。标准中所采用的凡例和附录，凡实施日期为1996年4月1日以前，则写为照中国药典1990 年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，实施日期为1996年4月1日以后，则写为照中国药典1995年版及现行卫生部部颁标准的有关规定，西药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集" 系指《药品红外光谱集》（1995 年版）的图谱。药品的副名，统一附注在该标准之后，作为非通用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，卫生部规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种明下的规定执行，原标准同时停止使用。实施日前生产的药品可仍按原标准检验。
仿制药品应按卫生部卫药发(1992) 第12 号文的有关规定及新药转转正标准执行。

卫生部药典委员会

一九九七年六月

银蒲解毒片       3
保心包       6
活血止痛胶囊       9
止血宝胶囊       12
止血宝片       14
小儿宝泰康冲剂       16
功劳去火片       19
活血止痛胶囊       22
泌石通胶囊       25
金水宝片       29
冠心生脉口服液       32
渴乐宁胶囊       35
结肠宁（灌肠剂）       38
眼敷膏       40
心通口服液       43
复方醋酸曲安奈德溶液       49
尼莫地平胶囊       52
布洛芬搽剂       55
西地碘片       57
酞丁安搽剂       60
海藻酸钙海绵       62
果葡糖浆       66
盐酸洛哌丁胺       69
盐酸洛哌丁胺胶囊       73
盐酸硫利达嗪       78
盐酸硫利达嗪片       81
格列吡嗪       84
格列吡嗪片       88
吉非罗齐       93
复方氨酚葡锌片       97

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森林 · 发表于 2015-4-24 10:52:36

each · 发表于 2015-4-24 10:53:42

感谢分享！

热天 · 发表于 2015-4-24 10:56:08

感谢分享！

andyouandme · 发表于 2015-4-24 11:37:40

谢谢。。。。。。。。。。。。。

sony8086 · 发表于 2015-4-24 12:45:27

收下，谢谢

张正言 · 发表于 2015-4-24 13:05:20

谢谢楼主分享

yyylggglll · 发表于 2015-4-24 13:07:45

学习

huigenghao · 发表于 2015-4-24 13:41:49

好久都没有出新书了
jjb 辛苦了

鑫吉口 · 发表于 2015-4-24 14:01:25

学习进步在学习

yueer10086 · 发表于 2015-4-25 15:11:25

谢谢楼主分享！

moonlight_s · 发表于 2015-4-25 18:23:43

多谢楼主分享！

廖君辉 · 发表于 2015-4-26 07:54:22

感谢楼主分享

无心的人 · 发表于 2015-4-26 08:38:35

老古董下来收藏，谢谢分享

jszy · 发表于 2015-4-26 08:43:20

谢谢楼主分享

阿莫闲论 · 发表于 2015-4-26 08:54:07

谢谢分享！

binghezhishui · 发表于 2015-4-26 19:52:13

谢谢分享！收藏了！

七-月 · 发表于 2015-4-27 08:24:21

期待以后的版本啊……谢谢分享…………

东北风 · 发表于 2015-4-27 08:30:24

谢谢分享资料！！

霍思邈 · 发表于 2015-4-27 08:55:29

看看啊，楼主

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