【潍坊】辩论赛中你印象最深刻的一句话

仲夏秋夜云

【潍坊】辩论赛中你印象最深刻的一句话
小妖闭上眼，限时回忆一分钟，在脑海中跳跃出来的话如下：
1、观众点评：做验证不是为了GMP。
2、嘉宾点评：虽然有主观、客观因素，监管也有不足之处，但我们坚决不能造假！
3、华理GMP研究中心二辩：现场，什么是现场？辞海里对现场的解释是……
4、蒲公英联合战队口号：专打东北虎！
5、东北虎战队：虽然对方运气不错……
7、南京圣和代表队：为了患者健康……
8、蒲公英联合战队：你是怎么知道生产实际工艺和申报不一致的？不是验证吗？验证是一种科学论证工具。
记忆，可能出现偏差。
各位蒲友，你们记忆里的经典语录是什么呢？

yuansoul

yy就是没声音

小猪123

现场QA是一个职责而不是岗位

cph2345

1、验证是给自己公司做的，不是给药监局做的。
2、你懂得，呵呵。
3、东北虎过不了景芝-景阳冈。（辩论赛后私聊时候听到的）

仲夏秋夜云

小猪123 发表于 2015-4-13 12:15
现场QA是一个职责而不是岗位

对了，这句话我也印象深刻。

石头968

拿出一个亿，由国家来做溶出度研究

仲夏秋夜云

石头968 发表于 2015-4-13 12:48
拿出一个亿，由国家来做溶出度研究

这句话谁说的？

yuxiang96

仲夏秋夜云 发表于 2015-4-13 12:52
这句话谁说的？

谢沐风老师，貌似说的是十个亿。

cph2345

yuxiang96 发表于 2015-4-13 13:05
谢沐风老师，貌似说的是十个亿。

一个品种五万元，做2000个品种的多条溶出曲线。就是这些钱。

仲夏秋夜云

yuxiang96 发表于 2015-4-13 13:05
谢沐风老师，貌似说的是十个亿。

本帖主题是辩论赛上印象深刻的话，别偏题。谢沐风没有参加辩论赛。

蒲公英

辩论赛场上没说，现在说一句：
做假，对于企业都是主观原因；对于员工都是客观原因；归根结底就是利益的驱动

仲夏秋夜云

蒲公英 发表于 2015-4-13 13:30
辩论赛场上没说，现在说一句：
做假，对于企业都是主观原因；对于员工都是客观原因；归根结底就是利益的驱 ...

很好，这句话应该代表了很大一部分人的观点

yangjin7309

药界的精英聚会，每每都有精彩的观点。感谢他们，使我们分享许多独特的东西。
    总的说来，药品是特殊药品，是关系人类生命安全的关系，那么药品的开发、生产、使用等真实过程就尤为重要；这个重要性怎么体现或拿什么来证明，这就是GMP、验证、监管等等要的东西（质量保证的所有记录）。为什么造假？就是你无法保证你的产品风险是可控！造假是性质问题，是体系问题，不分领导与员工。

pontifex

是客观原因，主观行为。
感触最深的是检查员的水平，其实有些问题我们行业的人及专家进行讨论无用，比如最后答疑的时候有个问题是中药收膏在不在洁净区的问题，其实吴军老师等人说的很科学合理，只要我能保证不受污染用密闭容器在非洁净区完全可以，但是这个问题涉及两方面：
1、从GMP实施效果方面科学合理分析，结论是既可在洁净区、也可在非洁净区，这是前提。
2、另外一个独立的方面是，这家企业要在当地省过GMP，当地药监部门说必须在洁净区，认证的时候还不知道谁来检查呢，检查的人是什么观点？这个时候第一条里面得出的两个选择还怎么选？

不好意思回头看了一下偏题了，看了蒲公英的回复被带偏了。

孙艳红

小猪123 发表于 2015-4-13 12:15
现场QA是一个职责而不是岗位

很赞同这句话，给我印象很深

孙艳红

pontifex 发表于 2015-4-13 15:58
是客观原因，主观行为。
感触最深的是检查员的水平，其实有些问题我们行业的人及专家进行讨论无用，比如最 ...

吴老师他们说的没错，达到目的，不局限形式，这也是G M P 的要求！有充分理由证明能够达到目的检查员也认可

晕了，晕了

制药人要有社会责任。

pontifex

意林枫 发表于 2015-4-13 16:11
吴老师他们说的没错，达到目的，不局限形式，这也是G M P 的要求！有充分理由证明能够达到目的检查员也认 ...

有的检查员比较好沟通，可以跟你探讨，个别的很难沟通，除非是吴老师这种行业内有名气的人跟他解释。以前遇到过别的省的。

左司马

很遗憾，理想败在现实面前！！！没有理想，我们还有明天吗？

hengjiang

由国家药监部门牵头，联合蒲公英团队，组建制药企业联盟，有针对性的来解决药企业GMP真正的难题，让沟通真正实现沟通自由。