欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-4-14 11:38 编辑
不定项选择题:
1、 关于沉降菌的监测,下列说法错误的是( ) A 进行无菌生产关键操作的生产步骤,应当全程进行监测 B 作为A级背景的B级区域,沉降菌监测频次为每天1次 C 原则上,沉降菌监测时间应为4小时,但考虑培养基干涸的问题,可以只监测2小时,然后将监测结果乘以2,作为4小时的数据 D 沉降菌监测时,培养碟直接放置于地面采集的数据最具有意义
2、关于模拟灌装验证,下列说法正确的有( ) A 正常情况下每半年进行一次 B 无菌关键操作岗位员工必须参与过至少一次模拟灌装验证 C 当生产设备及生产条件发生重大变更后应及时进行模拟灌装验证 D 验证批量小于5000支的,不得检出有微生物污染 E 验证批量大于10000支的,允许检出两支有微生物污染
3、假如在培养基模拟灌装验证过程中,车间遭遇突发状况停电,身在B级区域的小蒋正确的处理措施应该是( ) a 电话通知公司领导 b 尝试通过电话联系其余岗位,了解各岗位情况 c组织人员有序撤出B级区域 d 指挥现场人员尽量密闭、保护产品 e 检查电路,看看是否有可能恢复供电 Aabcde B bdcae C dcbea D edbca E cdeab
|