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[方法验证及确认] 恒温恒湿箱验证

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药徒
发表于 2015-4-8 09:41:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于恒温恒湿箱的验证,是否每次验证都需要进行空载温度分布测试?关于温湿度记录仪的放置数量及位置有什么参考依据?还有就是温湿度记录仪的记录频次,5分钟?10分钟?15分钟?这个有没有什么特别的要求。
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药生
发表于 2015-4-9 08:28:32 | 显示全部楼层
wsjxnh 发表于 2015-4-8 14:51
GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件里面是在空载条件下进行的,空载满载都做比较全面吧

不是说不可以做,而是再验证时期把放在里面留样的产品放哪?怎么体现呢?如果很多培养箱的话好说,如果不多呢?
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药士
发表于 2015-4-8 10:11:46 | 显示全部楼层
不需要每次空载
一般至少八个角一个中心和一个探头点
大箱子再根据情况增加
采集频率不低于你日常监测的频率
较短的时间没有问题
较长的时间会受到质疑
很多东西从来没有说什么特别的规定
而且你该做的都做了
做的都合理
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发表于 2015-4-8 10:38:43 | 显示全部楼层
空载满载都要验证
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药徒
发表于 2015-4-8 11:24:57 | 显示全部楼层
计量校准可以吗
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药生
发表于 2015-4-8 12:02:22 | 显示全部楼层
wsjxnh 发表于 2015-4-8 10:38
空载满载都要验证

空载怎么做?把东西都搬出去?放哪?通常只考虑满载或者负载
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发表于 2015-4-8 14:51:40 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-8 12:02
空载怎么做?把东西都搬出去?放哪?通常只考虑满载或者负载

GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件里面是在空载条件下进行的,空载满载都做比较全面吧
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药徒
发表于 2015-4-8 16:34:16 | 显示全部楼层
这个需要每年都做吗?
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药徒
发表于 2015-4-9 08:43:48 | 显示全部楼层
确认时一般是空载,一般每年一次。
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发表于 2015-5-21 12:33:34 | 显示全部楼层
验证是需要空载满载都做的,建议空载时做样品转移。标准按照GB/T2424.6来放置温湿度传感器就好了,温湿度采集时间一般为1min一个点。
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药徒
发表于 2015-5-21 12:48:25 | 显示全部楼层
空载满载都应该做
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发表于 2015-6-6 12:02:03 | 显示全部楼层
空载不用每次都做
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药徒
发表于 2015-6-18 08:54:50 | 显示全部楼层
验证空载的目的是什么,哪位老师能回答下?
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发表于 2015-7-3 15:28:16 | 显示全部楼层
空载验证仪器的性能,各项指标都满足要求,仪器运行正常,才进行满载验证
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发表于 2015-10-10 11:39:46 | 显示全部楼层
如果长期使用的话,再验证可以只做满载测试,记录仪记录周期按照单位自身条件进行,我们一般5min记录一次;国内和国外的检查要求不一样,国内有做计量处理的,但是国外要求较多比如除温度外,还有开关门挑战、报警等确认,详细可参考欧盟GMP要求。
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药徒
发表于 2019-12-22 22:46:11 | 显示全部楼层
caiyun0375669 发表于 2015-10-10 11:39
如果长期使用的话,再验证可以只做满载测试,记录仪记录周期按照单位自身条件进行,我们一般5min记录一次; ...

挑战做啥项目呀??
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药徒
发表于 2019-12-23 14:46:32 | 显示全部楼层
这个验证是什么,我们只是每年做计量。
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发表于 2023-6-19 14:03:12 | 显示全部楼层
学习学习学习
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