取样问题

小利 · 发表于 2015-4-7 10:42:56

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原药材也要有单独的取样间吗？

ziyiwoaini · 发表于 2015-4-7 10:51:32

我们都是现场取样的，目前是没有检查提出过，原辅料是在取样间取样的。

小利 · 发表于 2015-4-7 10:55:49

原辅料不包含原药材吗

hongwei2000 · 发表于 2015-4-7 11:03:52

取样环境应与产品投料环境一致或更高
如果投料环境没有级别要求的话
你的取样环境也可以没有要求
但要能够避免混淆和混批

小利 · 发表于 2015-4-7 11:11:18

hongwei2000 发表于 2015-4-7 11:03
取样环境应与产品投料环境一致或更高
如果投料环境没有级别要求的话
你的取样环境也可以没有要求

是说需不需要单独的地方取样，关于中药材单独的取样间

yuansoul · 发表于 2015-4-7 11:13:25

干啥用的原药材？

小利 · 发表于 2015-4-7 11:26:19

yuansoul 发表于 2015-4-7 11:13
干啥用的原药材？

做饮片的原药材

aflyfish · 发表于 2015-4-7 12:37:33

友情提醒，对于一些有毒有害的原辅料，条件具备的话，建议在负压称量室里面取样（EHS）。

zyx1001880 · 发表于 2015-4-7 14:37:12

 12. 物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？(TZ-62)
        答：如是非无菌药品，通常可用洁净采样车。如是可最终灭菌产品的原辅料，可在C+A条件取样；无菌原料药的取样，应在B+A的条件下完成。不同要求的取样间不应共同同一取样间。

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:40:58

非常感谢蒲友分享

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