举设备实例！学法规条款，如何防止污染源？

王晓峰

各位大侠！GMP设备条款第七十六条：应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。欢迎大家跟帖举实例，讨论如何防止这类设备成为污染源！

药窕淑女

清洗清洁设备？我理解的就是胶塞清洗机，洗衣服的洗衣机，还有洗工器具的设备
这一类设备本身不能成为污染源，那胶塞清洗机需要定期自清洗，洗衣机需要定期自清洗。其他同
个人理解有限嘿嘿
期待其他高手回答

安捷伦

wts?waters?
专门搞设备？

枫子

药窕淑女 发表于 2015-4-2 21:08
清洗清洁设备？我理解的就是胶塞清洗机，洗衣服的洗衣机，还有洗工器具的设备
这一类设备本身不能成为污染 ...

任何设备清洁不彻底有残留都可能成为污染源

枫子

安捷伦 发表于 2015-4-2 21:36
wts?waters?
专门搞设备？

好像是设备专家

皇后

安捷伦 发表于 2015-4-2 21:36
wts?waters?
专门搞设备？

真会联想，可惜不对

药窕淑女

药窕淑女 发表于 2015-4-2 21:08
清洗清洁设备？我理解的就是胶塞清洗机，洗衣服的洗衣机，还有洗工器具的设备
这一类设备本身不能成为污染 ...

再补充一下，这句话的意思是不是指清洁设备是为了防止污染，而清洁设备本身也需要注意，防止清洁设备本身又带来污染

xiaoxia.chen

清洁设备应定期做清洁、灭菌，并且应对其做清洁验证，灭菌效果确认等，保证清洁后设备本身无残留，不会污染下一次被清洁的工器具等。

安捷伦

皇后 发表于 2015-4-3 06:17
真会联想，可惜不对

前半句我问你才对呢。

王晓峰

药窕淑女 发表于 2015-4-2 21:08
清洗清洁设备？我理解的就是胶塞清洗机，洗衣服的洗衣机，还有洗工器具的设备
这一类设备本身不能成为污染 ...

你理解的到位，对于胶塞清洗机，洗衣机之类的设备，本身就是用作清洁其他物品或器具的，在清洗、清洁过程中最容易成为污染源，如果对这一类设备没有严格的清洁程序和管理措施，将无法防止这类设备又成为新的污染源，对于条款提出的“应当选择适当的清洗、清洁设备”这句话，我的理解是要根据实际情况从设备的选型、清洁性能和可操作性等多方面来周全考虑，还要便于对这类设备进行彻底的清洁，才能防止其成为污染源。

wangjiguoqu119

这样的例子是很多的。

王晓峰

wangjiguoqu119 发表于 2015-4-3 21:37
这样的例子是很多的。

举出实例来！

Mikechen

比如罐上的清洗球,特别是罐上的清洗球,很多厂家都买的温州货,其实清洗球的选型是需要根据罐的尺寸,直径、高度、搅拌的形式来选择清洗球大小、清洗球数量、清洗球球体距离顶部多少、清洗球球体罐侧面距离多少，这个需要把罐尺寸导入到软件中模拟后选出，但是大部分厂家都是买温州清洗球，这类厂家根本没有经过测算，都是凭经验配制，很多死角都是洗不干净，加上温州清洗球内滚珠质量不好，降低了清洗球的清洗作用，所以清洗球的选型不当很容易成为设备的污染源