中药饮片现场监控是否需要监控水分？

gaus47 · 发表于 2015-3-30 11:52:33

中药饮片车间有必要监控水分吗？

QA主管制定的现场监控包括，水分的测试。
还是按照药典一部第一法，时间很长至少6个小时，而且中间产品的检测中有水分检测项。
请问各位老大，中药饮片有必要监控水分吗？

雅竹 · 发表于 2015-3-30 12:46:21

本帖最后由雅竹于 2015-3-30 12:47 编辑

饮片需不需要控制水分，你怎样确保成品水分？我认为还是的监控水分。用快速水分仪检测嘛。或者你做干燥验证也行。

fordream83 · 发表于 2015-3-30 12:49:19

用快速水分仪检测不用那么长时间啊

30414969 · 发表于 2015-3-30 13:56:23

用快水，我们是这样的。

gaus47 · 发表于 2015-3-30 13:57:46

雅竹发表于 2015-3-30 12:46
饮片需不需要控制水分，你怎样确保成品水分？我认为还是的监控水分。用快速水分仪检测嘛。或者你做干燥验 ...

水分测定仪的误差大，与环境的温湿度影响有关。
而且中间产品检测项有水分的检测项目，
现场监控的水分用水分测定仪不准确，只能得到大概的数据，误差大，没有说服力，比如测定的数据为9.4%，
标准为10%，但实际用药典的烘干法测定的数据为10.2%，怎么放行，

gaus47 · 发表于 2015-3-30 14:03:58

我说的是现场监控中的中药水分监控项，不是说中间产品不需要检测水分，中间产品肯定是需要水分的检测的。

请问各位老大的药厂中药饮片监控中有做水分监控的吗？

如果有，请问使用快速水分测定仪检测还是其他方法？

XQW · 发表于 2015-3-30 14:16:37

现场监控需要中药水分监控项，可以使用快速水分测定仪检测。

赫赫 · 发表于 2015-3-30 15:29:36

需要监控。

gaus47 · 发表于 2015-3-30 15:41:49

XQW 发表于 2015-3-30 14:16
现场监控需要中药水分监控项，可以使用快速水分测定仪检测。

请问快速水分测定仪需要做每个品种的验证吗？
就是关于快速水分测定仪与药典水分烘干法之间差异的验证？

嘻皮笑脸 · 发表于 2017-7-15 08:11:36

我认为需要控制水分，可以使用快速水分测定仪。现场不需要与烘干法做差异对比。

蓝色深秋 · 发表于 2017-9-11 08:19:50

检验有三步:1.原料检验。2.中间产品检验。3.成品检验。每步都要检水分，我认为，在正常的一个生产周期内，车间没必要去监测水分，增加车间的工作量

快乐一只鱼 · 发表于 2017-9-16 08:34:24

我们这边都是快速水分测定仪测定，内控严一点，水分测定仪跟药典方法做过对比，基本上还是靠谱的。

57600661 · 发表于 2017-9-16 09:06:36

本帖最后由 57600661 于 2017-9-16 09:08 编辑

你的饮片是做为中间品，还是做为产品入库
如果是中间品过度，下步还有工序生产，可以简单控制比如快速水份测定
如果做为产品入库，则应出据正式的检验报告（包括水份）

sch928 · 发表于 2018-7-14 09:37:31

我们用快速水分测定仪来检测的

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