【无菌生产安全】无菌生产工艺设计与风险控制

赵旭锋 · 发表于 2015-3-26 20:56:27

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本帖最后由蜗牛98 于 2015-3-26 21:23 编辑

引言：本文是关于新形势下为规避质量风险的无菌生产工艺设计的探讨
第二次全国规模的无菌药品GMP认证已经结束，但是提高药品质量永无止境，GMP严防差错、污染的精髓已更深入人心，故有必要重温GMP的这个核心，将纠错防污贯穿于生产过程的始终。

1500033无菌生产工艺与风险控制.pdf (2.49 MB, 下载次数: 406)

鱼在岸上游 · 发表于 2015-3-26 21:57:09

下载学习，谢谢

六五一 · 发表于 2015-3-26 22:01:37

好像很深奥的样子

freeer06 · 发表于 2015-3-26 22:53:53

谢谢楼主分享

syrtpy · 发表于 2015-3-26 23:01:36

风险之高还是人的因素为最大。

syhorchid · 发表于 2015-3-26 23:55:57

谢谢分享

yuansoul · 发表于 2015-3-27 06:02:16

哼，你也开始回复可见了。真讨厌

duandian123 · 发表于 2015-3-27 06:41:49

下载学习，谢谢

大海 · 发表于 2015-3-27 07:27:35

看看学习学习

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-27 07:58:15

谢谢分享。

yanzhengren · 发表于 2015-3-27 08:00:55

先看一看。
谢了。

半拉木匠 · 发表于 2015-3-27 08:06:04

感谢楼主分享收下了

a03050183 · 发表于 2015-3-27 08:23:08

我们不是无菌生产，还好一些~~~

472873758 · 发表于 2015-3-27 08:28:57

围观.........

hmsqhs · 发表于 2015-3-27 08:48:22

学习借鉴

赵旭锋 · 发表于 2015-3-27 08:48:51

yuansoul 发表于 2015-3-27 06:02
哼，你也开始回复可见了。真讨厌

偶尔弄一个，这段时间的回复量太少，论坛考核会麻烦的

yuansoul · 发表于 2015-3-27 08:49:29

蜗牛98 发表于 2015-3-27 08:48
偶尔弄一个，这段时间的回复量太少，论坛考核会麻烦的

文章是你写的？

weiguizhang0326 · 发表于 2015-3-27 08:51:00

不同的产品工艺，不同的风险，关键是学会风险控制的精髓。一切风险都要落实到 “是否对产品质量和用药患者”存在风险上。

赵旭锋 · 发表于 2015-3-27 08:51:08

yuansoul 发表于 2015-3-27 08:49
文章是你写的？

肯定不是我写的啊
流程工业，制药，里面发的文章
这个板块不是和流程工业合作的吗，可以转发这些文章

赵旭锋 · 发表于 2015-3-27 08:52:03

weiguizhang0326 发表于 2015-3-27 08:51
不同的产品工艺，不同的风险，关键是学会风险控制的精髓。一切风险都要落实到 “是否对产品质量和用药患者” ...

这个很对的
最后还是要具体问题，具体分析

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