恩替卡韦分散片含量过低

孤云飞彦 · 发表于 2015-3-25 19:31:42

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在现场监控中发现一批恩替卡韦分散片颗粒含量低于下线0.295，实测0.294，在主料和辅料都没有多加的情况下，还有什么其他原因会导致含量过低，之前也做了两批，非别是3.08/3.02，含量一次比一次低，不知是不是车间操作有问题？求大师指点。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-25 21:24:40

说得不清楚
只有将具体完整的过程写出来才能分析

Foster2012 · 发表于 2015-3-25 21:32:27

1.取样有没有代表性？是不是用取样棒上中下都取？
2.共取几个点每个点都低还有高低都有？
3.最后复核指令中主料和辅料是不是换过批号了？
4.再去考虑车间操作问题，毕竟称量你在复核，投料你也在现场。

ziyiwoaini · 发表于 2015-3-26 08:12:32

我们恩替胶囊也出现过类似情况

孤云飞彦 · 发表于 2015-3-27 18:19:19

Foster2012 发表于 2015-3-25 21:32
1.取样有没有代表性？是不是用取样棒上中下都取？
2.共取几个点每个点都低还有高低都有？
3.最后复核指令 ...

取样的话我是按规定取得，每桶取上中下三个点，复测的那次每桶我取了9个点，也按上中下，称量不会有错，主料我还记得多了2克，有可能是吸潮了点，主料批号和前两批恩替卡韦分散片的主料不一样，由QC检测，含量不会有问题，毕竟一年做好多，车间也在找问题，还没有结论。

孤云飞彦 · 发表于 2015-3-27 18:20:50

ziyiwoaini 发表于 2015-3-26 08:12
我们恩替胶囊也出现过类似情况

返工吗？再加点主料总混？⊙▽⊙

[质量保证QA] 恩替卡韦分散片含量过低