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[变更管理] 求助:关于压缩空气含水量的问题

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药士
发表于 2015-3-25 10:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    我公司原料药车间,采用发酵工艺,需要使用到压缩空气。压缩空气经2个过滤器后通入到发酵罐内。此前验证时,定了压缩空气的含水量标准,小于1070。但目前检测已经达不到这个要求了,已经超过1500了。
    目前的考虑是,如果改造可能费用较大,不划算。因此考虑修改标准,依据是,该车间压缩空气含水量的高低对产品本身无影响,但可能会影响到滤芯本身,假如含水量过高会导致疏水性的除菌滤芯性能降低,最终可能导致染菌。询问了滤芯的供应商,他们只有给出了一个相对湿度范围在50%~60%之间。因此我们打算从这方面入手,将验证时采用的标准改为相对湿度的标准。
    我的问题是:1、这个压缩空气含水量标准1070是怎么来的?我查了一些国标什么的,只有露点这么个概念
               2、假设,目前测试出来的值是1500,那么该如何换算到相对湿度。
               3、假如换算后,相对湿度已经达到50%~60%之间了,那么我是否只要走一个变更说明即可?如果达不到这个要求,那么需要走何种程序?

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药徒
发表于 2015-3-25 10:15:01 | 显示全部楼层

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专业太强,飘过
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药徒
发表于 2015-3-25 10:30:39 | 显示全部楼层

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首先说一个概念,衡量压空水分,应用露点(这供应商太水,完全帮你把问题指偏了),因为通常释放到常压中的压空空气干燥度不是问题,问题在于管路中会不会冷凝,谈这个,应直接用露点(℃)。

要想搞定这个问题,首先必须面对一个物理学的东西,压力露点和常压露点。具体的概念展开讲很费劲,但要给你指出一条:你的供给管路是有压力的,在加压的情况下,空气的露点(℃)会急剧上升,当你环境温度低于管道中(带压状态下)的压力露点(℃),管道将会出现冷凝水,这货对微生物控制及疏水性空气滤器,尤其是后者影响非常大。

具体给你一个数据案例:假设在冬天,你的压空制备机房的温度只有8℃,而你测出的常压露点是-17℃至-18℃(不清楚1070具体换算成露点是怎样),对你最终使用这基本是没问题的,已经是很干燥了。但是别忘了你的管道里是带压的,尤其在越在前端,压力越大,当你的压力是7公斤时,此时压力露点就是大约10℃,那么也就是说管道里10℃就出冷凝水了,而你环境若只有8℃,管道有冷凝水的几率非常大。
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药徒
发表于 2015-3-25 10:15:44 | 显示全部楼层

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可以增加干燥机啊
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-25 10:22:06 | 显示全部楼层
benbene 发表于 2015-3-25 10:15
可以增加干燥机啊

改造的事情搁一边先,想从软性方面入手。。。费脑省钱。。
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药徒
发表于 2015-3-25 10:32:25 | 显示全部楼层

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无论怎么改,你都必须符合露点温度要求啊。你用焓湿图计算下。

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压缩空气你们也是直接检测露点吗,用什么牌子的仪表? 我们现在用的是DRAGER含水量检测管  详情 回复 发表于 2015-3-25 14:09
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药徒
发表于 2015-3-25 10:36:54 | 显示全部楼层

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在进入空气过滤器之前,将空气加热一下。
向您学习!
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药徒
发表于 2015-3-25 10:37:17 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-3-25 10:32
无论怎么改,你都必须符合露点温度要求啊。你用焓湿图计算下。

唉,其实很多人没明白压空干燥度,其实往往不是怎么对终端使用要求,是在前端及制备管道过程中,一加压,就容易出冷凝水的问题,所以要控制的更更更干燥。

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您的意思是压缩空气的露点在高压时温度大,低压时温度小。也就是我在高压情况下将压缩空气干燥完后,压缩空气在使用时(低压时)露点温度肯定符合要求  详情 回复 发表于 2015-3-25 13:38
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药徒
发表于 2015-3-25 10:56:19 | 显示全部楼层
好专业,不过学习了,一直搞不懂这个
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-25 10:58:52 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2015-3-25 10:30
首先说一个概念,衡量压空水分,应用露点(这供应商太水,完全帮你把问题指偏了),因为通常释放到常压中的 ...

谢谢这么专业的解答。。。我再询问下那个供应商先。
还有点糊涂的地方。就是假设滤芯厂家给出了一个露点范围,例如8~10℃,那么是不是指,这个滤芯在一定的压缩空气压力下,压缩空气的露点要高于10℃,这样才不会导致在滤芯表面结水?
物理学很差,给出个相对湿度的概念我倒很容易想明白。
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药徒
发表于 2015-3-25 11:12:09 | 显示全部楼层
1070?什么意思,我们是专门用检测水分用的测定管(德尔格)可以检测出20mg-500mg/m3的含水量。或者是50mg-500mg/m3的含水量。

点评

你们用德尔格的检测管测得的含水量一般多少呢?  详情 回复 发表于 2015-3-25 14:22
你们测的含水量一般多少?  详情 回复 发表于 2015-3-25 14:21
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药徒
发表于 2015-3-25 11:13:14 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-3-25 10:58
谢谢这么专业的解答。。。我再询问下那个供应商先。
还有点糊涂的地方。就是假设滤芯厂家给出了一个露点 ...

是的,谈露点必结合压力。为啥用露点,因为露点很直接,就是这温度结不结露,压空管路上就是想直关注这个结露问题,你不能让露点比环境温度高,否则就结露,反之,你的温度没有低到露点,当然安全不出冷凝水了。当然,露点+压力这两个参数,是可以算出水份的直接含量,但这个直接指导意义不强。

因为,在水分含量一定的情况下,当前压力不出水,但一加压,理论上只要压力足够高,就是会出水,因为露点在上升。

点评

压缩空气的质量检查中水分的检测项目,到底是用露点更好一些,还是直接测压缩空气的含水量更直接呢?我们现在选择的是或者,但看看ISO标准中都是对压缩空气的露点做出规定。压缩空气含水量更多的是考虑压缩空气中水分  详情 回复 发表于 2015-3-25 14:20
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-25 11:15:38 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-3-25 11:12
1070?什么意思,我们是专门用检测水分用的测定管(德尔格)可以检测出20mg-500mg/m3的含水量。或者是50mg-50 ...

就是这个含水量呀,具体的标准来源我忘了,好像是ISO里面的吧,三级的要求。我们用的就是德尔格的测试管,具体规格不知道,反正最大值是1500的
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-25 11:23:18 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2015-3-25 11:13
是的,谈露点必结合压力。为啥用露点,因为露点很直接,就是这温度结不结露,压空管路上就是想直关注这个 ...

因为按照自己的理解,一些产品啊、设备等等在使用时有一定的环境要求。这个环境要求一般就是用相对湿度来表示的。所以厂家给出滤芯的相对湿度使用范围时,我也很快地接受了。但是用了露点这个概念后,这个概念总感觉有点模糊。
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药徒
发表于 2015-3-25 11:45:26 | 显示全部楼层

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xu290606838 发表于 2015-3-25 10:58
谢谢这么专业的解答。。。我再询问下那个供应商先。
还有点糊涂的地方。就是假设滤芯厂家给出了一个露点 ...

说来说去你的干燥机出问题了,应想办法除湿,而不是从什么软件更改,这不就是糊弄自己吗?如果除菌滤器因湿度过大损坏进去杂菌导致产品不合格就晚了。
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药徒
发表于 2015-3-25 12:13:41 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2015-3-25 10:37
唉,其实很多人没明白压空干燥度,其实往往不是怎么对终端使用要求,是在前端及制备管道过程中,一加压, ...

够专业哈。
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药徒
发表于 2015-3-25 12:34:48 | 显示全部楼层
学习学习。露点和水分是可以换算的吧。
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-25 12:46:20 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-3-25 11:45
说来说去你的干燥机出问题了,应想办法除湿,而不是从什么软件更改,这不就是糊弄自己吗?如果除菌滤器因 ...

是的,压缩空气设备目前是有点老化,但假设改造的话可能整个管路都要改造,成本非常高,而且还得停产。况且压缩空气的含水量高低本身对产品是没影响的,就是考虑滤芯的问题。假如我含水量高对滤芯没影响,我有充分的数据进行说明,我觉得这个未尝不可。
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发表于 2015-3-25 12:49:28 | 显示全部楼层
专业性知识,多学习,不是很清楚
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药徒
发表于 2015-3-25 13:16:33 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2015-3-25 12:46
是的,压缩空气设备目前是有点老化,但假设改造的话可能整个管路都要改造,成本非常高,而且还得停产。况 ...

在制备前端工艺中,升级冷干机或加吸附干燥机,应该两三天就施工搞定了,不会停太长时间;同时也因为在除菌过滤器前端改动,可考虑不限制系统使用,做主管道上的同步监控。

不是吓你的,只要你环境温度足够低,压空不够干燥,管路直接喷水滴的事情是有的。当然,还是要看你现有管道里压力露点和环境温度具体对比情况。
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