中药饮片企业自检的依据和频率

kjj118 · 发表于 2015-3-25 09:06:41

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1、西药或制剂企业自检的依据是GMP2010版，中药饮片企业自检的依据能不能是中药饮片附录呢？
2、中药饮片企业每年只自检一次能说的过去吗？自检有没有象年度质量回顾每年1-2月份做那样约定俗成的固定时间段呢，各位师兄师姐给指点指点哈

HQYTTRYW · 发表于 2015-3-25 09:28:48

1、GMP2010版和中药饮片附录
2、自检根据公司实际情况

kjj118 · 发表于 2015-3-25 09:41:08

HQYTTRYW 发表于 2015-3-25 09:28
1、GMP2010版和中药饮片附录
2、自检根据公司实际情况

感谢您的指点，如果不依据GMP2010只用中药饮片附录不知道行不行

dsz邓139 · 发表于 2015-4-5 11:48:41

新版GMP与中药饮片附录；自检是根据企业的情况制定，但每年不少于一次。

kjj118 · 发表于 2015-4-5 21:13:04

dsz邓139 发表于 2015-4-5 11:48
新版GMP与中药饮片附录；自检是根据企业的情况制定，但每年不少于一次。

感谢您的帮助

synthetics · 发表于 2015-4-15 11:28:57

根据企业的情况制定，常规每年不少于一次，有特殊情况如关键人员变更，设施设备变更等应自检。

工作QQ · 发表于 2016-3-15 19:44:14

每年至少一次。。

wizardwisdom · 发表于 2016-3-15 20:05:37

同意2楼意见。

Lxx · 发表于 2016-3-16 08:26:01

全面自检每年不少于1次

小石成磊 · 发表于 2016-3-22 09:49:26

是的，企业每年应自检一次的。

283612040 · 发表于 2016-3-31 11:13:58

呵呵。。想偷懒。。。。现在是越来越走不下的

beiwei5du · 发表于 2016-6-4 11:34:27

工作QQ 发表于 2016-3-15 19:44
每年至少一次。。

每年至少一次，可能是指南说的，法规没有规定吧。欧盟还要对规定（自检频率出具书面文件，比如风险分析资料。

lwl201188 · 发表于 2016-6-5 11:44:36

不错，学习一下谢谢

sts3080 · 发表于 2016-6-13 21:53:21

全面自检每年不少于1次

hljhy · 发表于 2016-6-18 15:10:56

每年至少一次。。

半世流离 · 发表于 2016-6-23 09:59:54

沙发。。。。。。。。。。。

lhd000000 · 发表于 2018-9-14 15:33:09

一年一次

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 10:34:20

一年两次？