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[其它] 过来看看!走过!路过!不要错过!围观图片找缺陷,这位蒲友的观点正确吗?

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药徒
发表于 2015-3-17 18:00:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位亲们!麻烦您过来再看看!走过!路过!不要错过!围观图片找缺陷,这位蒲友的观点正确吗?如下图片,有位“ege717的蒲友”,在看了我发的《高手在民间!高手在车间,围观图片找缺陷!》的帖子后,对帖中图片提出了这样的观点:“我认为四通的死角倒不是太严重,因为有一路本身就是排空,所以四通是能排尽残液的。”这个观点正确吗!您对此是怎么看?
观点图片.png 注意图中有四通的地方,以此来判断这个观点是否正确?希望您能给出意见!
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药徒
发表于 2015-3-17 18:56:49 | 显示全部楼层
你这样话,每次都要排空,不排就有死角,而且你那个排空阀怎么消毒,和外界相通,你怎么解决!

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已经是那样了,肯定每次均要排空的,正如你所说,不排就有死角! 因环境至少是D级,且管道内通常应是正压,这个排空阀不消毒,问题应不是太严重(当然要确保在阀关闭的状态下,排空管能排尽残液,管道应有一定了波  详情 回复 发表于 2015-3-23 09:45
问得好!有道理!  详情 回复 发表于 2015-3-17 19:51
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药徒
发表于 2015-3-17 19:16:29 | 显示全部楼层
冷眼相看中
四不象

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青城应该多说点,不要只说四不像!谈谈四不像的理由!  详情 回复 发表于 2015-3-17 19:50
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药士
发表于 2015-3-17 19:29:28 | 显示全部楼层
所以说空气隔断才是有效的。这个四通模式我不赞成。除非都可以湿热灭菌,没有蒸汽通路死角(不管是不是注射剂,口服制剂也要注意。)。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 19:50:19 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-3-17 19:16
冷眼相看中
四不象

青城应该多说点,不要只说四不像!谈谈四不像的理由!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 19:51:13 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2015-3-17 18:56
你这样话,每次都要排空,不排就有死角,而且你那个排空阀怎么消毒,和外界相通,你怎么解决!

问得好!有道理!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 19:55:09 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-17 19:29
所以说空气隔断才是有效的。这个四通模式我不赞成。除非都可以湿热灭菌,没有蒸汽通路死角(不管是不是注射 ...

嗯!这个是口服制剂,也不能湿热灭菌!在改造成空气隔断?
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药士
发表于 2015-3-17 19:56:10 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-17 19:55
嗯!这个是口服制剂,也不能湿热灭菌!在改造成空气隔断?

建议改造。这样微生物很难控制。
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大师
发表于 2015-3-17 19:56:14 | 显示全部楼层
这个是干什么用?
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药士
发表于 2015-3-17 20:00:04 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-17 19:56
这个是干什么用?

口服液前段过滤?
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大师
发表于 2015-3-17 20:49:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-17 20:00
口服液前段过滤?

不会,反正我们做口服液没用过这么小的过滤器,我们是离心
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药士
发表于 2015-3-17 21:18:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-17 20:49
不会,反正我们做口服液没用过这么小的过滤器,我们是离心

那就不知道了。需要楼主自己说。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 21:37:25 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-3-17 19:56
这个是干什么用?

口服液过滤工位
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 21:37:54 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-17 19:56
建议改造。这样微生物很难控制。

如何改?

点评

我想他们原本的设计思路就是认为是口服制剂,而非无菌制剂,使用清洗后放液端口暴露在空气中,因为该过滤工位设置在D级洁净区,也是不违反GMP规定的,火星人觉得我的判断是否准确?  详情 回复 发表于 2015-3-18 14:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-17 21:38:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-17 20:00
口服液前段过滤?

是的!
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药士
发表于 2015-3-17 21:48:21 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-3-17 21:37
如何改?

估计改造费劲啊。设计已经这样了,反正是快接口,拆了用泵打循环清洗、消毒吧。
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药徒
发表于 2015-3-17 23:50:56 | 显示全部楼层
我们是用一个过滤器来净化空气,我们那个主要排放二氧化碳。。。。

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这个排放口是设在D级洁净区的。不知道你们是什么净化级别和剂型,有必要单独配空气过滤器吗?  详情 回复 发表于 2015-3-18 14:17
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 14:13:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 wts 于 2015-3-18 14:20 编辑
wts 发表于 2015-3-17 21:37
如何改?

无效回复!内容自删!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 14:17:33 | 显示全部楼层
开心衰仔 发表于 2015-3-17 23:50
我们是用一个过滤器来净化空气,我们那个主要排放二氧化碳。。。。

这个排放口是设在D级洁净区的。不知道你们是什么净化级别和剂型,有必要单独配空气过滤器吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-18 14:18:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-17 21:48
估计改造费劲啊。设计已经这样了,反正是快接口,拆了用泵打循环清洗、消毒吧。

我想他们原本的设计思路就是认为是口服制剂,而非无菌制剂,使用清洗后放液端口暴露在空气中,因为该过滤工位设置在D级洁净区,也是不违反GMP规定的,火星人觉得我的判断是否准确?
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