出现揭盖的片子，怎么处理

小杨7788 · 发表于 2015-3-16 16:40:43

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大家好！我公司化学药品的处方如下：

原料：20kg；
糖粉：5kg;
微晶纤维素：1kg；
粘合剂为：10% 的淀粉浆
以上压出来的片子老是出现揭盖现象，不知道如何解决？

航行 · 发表于 2015-3-16 16:56:41

如果压力没有问题那就是制粒硬了也干了淀粉本身粘合效果就不好你加10% 你还加糖粉肯定会硬制完颗粒

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-3-16 17:01:00

你这个处方以前成功吗？如成功检查下颗粒粒度水分、设备环境温湿度等有无异常。如果不成功，从你的处方看主药含量超过70%，处方组成看起来也不像是西药的处方。糖粉并不是一个好的压片辅料，储存中性能会下降，如果是靠糖粉增加粘度，多加点粘合剂或者把颗粒做的别太干试一下，降低下压片速度和压片力、稍微加点硬脂酸镁试试。

小杨7788 · 发表于 2015-3-16 17:19:52

道路漫长黑暗发表于 2015-3-16 17:01
你这个处方以前成功吗？如成功检查下颗粒粒度水分、设备环境温湿度等有无异常。如果不成功，从你的处方看主 ...

以前不知道，没有做过！制粒时过得16目的筛网，压片时的速度也时最低的，非常郁闷！考虑使用6%的羟丙甲纤维素后也不是很好！

djsdyx · 发表于 2015-3-16 19:08:26

飞边揭盖的原因很多，描述不太明确。如果这个品种之前你没有接触或没做过的话，建议多种条件综合进行试验，考察每个条件变化以分析确定具体原因。

Whats · 发表于 2015-3-16 21:20:12

产品研发时是怎么做的？

小杨7788 · 发表于 2015-3-16 21:21:21

Whats 发表于 2015-3-16 21:20
产品研发时是怎么做的？

这是买的别家的品种，他们那边已经倒闭了，没有人啊

黎阳1966 · 发表于 2015-3-16 21:40:14

重点从颗粒水分找原因

mahuan30 · 发表于 2015-3-16 21:47:09

我们新研发的一个品种也是压片后揭盖，有的揭盖现象是，当时没事。过一会儿都显现出来了。当时找原因，原因很多。最后是改变辅料，用的是淀粉。解决了！改变辅料，试试！

neckboycn · 发表于 2015-3-17 10:01:49

颗粒的堆密度小，原料含油，或纤维。把颗粒制得均匀些，减少细粉的比例。

snail_126 · 发表于 2015-3-23 21:16:46

我的经验，颗粒干了

斗转星移 · 发表于 2015-4-26 16:02:29

一步制粒？还湿服制粒？建议将糖粉（10%淀粉）改成其它强粘合剂，再者检查压片的压力、素片的硬度，颗粒水分（水分低，成桥性不好），冲模也检查一下有没有麿蚀严重

孤独的角色 · 发表于 2015-4-27 16:46:08

颗粒太干，粒粉比不均匀，压力过大，室内的环境太干，可以加个加湿器试试。个人经验

大呆子 · 发表于 2015-4-27 16:47:09

需要做处方调整

faniceblue · 发表于 2015-4-28 10:24:06

处方上做下调整，压片机模具是否正常？

药厂老人儿 · 发表于 2015-5-25 16:09:45

是西药吗？如果是的话考虑一下化学药物的晶型，如果是层叠的晶型就要破坏晶型结构，粉碎往往解决不了问题，实践中我曾对这部分颗粒进行压片，然后将这部分片子粉碎，然后再重新制粒就可解决！也就是通过压力来破坏晶体结构。

悠长的假期 · 发表于 2015-5-25 21:19:27

考虑过药片成型时排气的问题么?不会是深凹片吧，不行换套冲模试一下

fly100 · 发表于 2015-5-27 11:08:23

你的主药含量很大，推测主药的可压性不好，确认软材制的是否合适，颗粒细粉过多、颗粒水分偏低会导致可压性差、裂片

普药生产 · 发表于 2015-6-19 16:46:01

第一考虑水分，最好内天水分值逗压点片子试验下。2、看片重与冲的关系是否合适。。3、制粒整粒目数大小，4. 粘合剂的使用。一般从这四个方面考虑吧

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:05:39

感谢楼主的分享,学习一下

[片剂] 出现揭盖的片子，怎么处理

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