生产指令该谁来签字批准

jiuchongtian

我供职过的企业，合资企业生产指令是由管生产计划的经理签字批准，民营企业有的是生产负责人签字，但也见过由质量部经理签字批准的，大家都来讨论一下，到底谁批准合适一些？GMP并没有规定。

皇后

GMP没有规定的事情，那就是企业自己随意了。生产签的，质量签的 我都见过

赵旭锋

首选搞清楚一点就是：GMP没有规定生产指令到底由谁来批准
生产指令的发放形式，一般都是根据公司的规定谁来编制，谁来批准
现在企业生产编制生产指令，质量部门来进行批准。其实这个批准我们更应该看成是一个复核过程。
复核你是不是规定的批量，规定的原辅料，生产日期等等内容是否正确
只要能起到这个复核作用，是不是只有生产部门自己来进行编制签发，而质量不用签字呢，可以
要是不能这个复核作用，就是由质量经理签字了，又能怎么样，该出错的还是要出。
谁来批准都没有问题，一个是能起到对生产指令内容的审核及复核工作，一个是和自己公司的文件规定相符合。

jiuchongtian

蜗牛98 发表于 2015-3-15 16:56
首选搞清楚一点就是：GMP没有规定生产指令到底由谁来批准
生产指令的发放形式，一般都是根据公司的规定谁来 ...

我是认为这部分工作应该由生产部门自己来完成，所谓各司其职。因为就复核生产批量等内容来说，生产经理比质量经理要熟悉生产一些，虽然说质量经理也要熟悉生产，但毕竟侧重点不同。我只是见到有这种现象，所以发上来大家讨论一下。

赵旭锋

jiuchongtian 发表于 2015-3-15 17:09
我是认为这部分工作应该由生产部门自己来完成，所谓各司其职。因为就复核生产批量等内容来说，生产经理比 ...

没有说不行，在没有争议的情况下，要参照公司的SOP进行
规定了
一个是你照做
一个是你修改以后，再做
没有什么不可以的

东岳红旗飘

指令的制定签发是重要的生产活动，过程中必须要有质量部门的审核确认（或批准；往往最终由生产部门批准）。

王晓峰

生产指令一般是由生产部门编制后，QA复核签字后由生产负责人签字批准！

qudaoshuang

我们公司是生产部下达生产任务。各车间根据生产部下达的生产任务自己排产，批记录上下发指令的签字人是车间主任，接收人为班组长。在我们的SOP和SMP中有规定。

大呆子

东岳红旗飘 发表于 2015-3-15 18:58
指令的制定签发是重要的生产活动，过程中必须要有质量部门的审核确认（或批准；往往最终由生产部门批准）。

生产指令是生产安排的一个重要文件，当然是生产部来签批

如果什么都由质量来做那生产部门用来干什么呢？

东岳红旗飘

大呆子 发表于 2015-3-15 19:48
生产指令是生产安排的一个重要文件，当然是生产部来签批

如果什么都由质量来做那生产部门用来干什么呢 ...

你说的对。

沁人绿茶.

大呆子 发表于 2015-3-15 19:48
生产指令是生产安排的一个重要文件，当然是生产部来签批

如果什么都由质量来做那生产部门用来干什么呢 ...

哈哈，有的地方药监要求质量批准。

孙艳红

沁人绿茶 发表于 2015-3-15 20:54
哈哈，有的地方药监要求质量批准。

药监认为质量万能

红茶.

有生产计划的话，生产计划批准。没有或者兼任的话，生产经理或者生产负责人批准。

由质量部来批准的话，质量部的懂排产吗？

jiuchongtian

红茶. 发表于 2015-3-16 08:15
有生产计划的话，生产计划批准。没有或者兼任的话，生产经理或者生产负责人批准。

由质量部来批准的话， ...

是的，就是懂也不如生产部门的人员专业，还是那句话：各司其职。

lttz

审核人可以是质量部，批准人为生产负责人

航行

没有管理文件么 一般你单位管理文件规定了，我认为不用较真  生产负责人审批  质量部确认 是可以的  但是这样的单位绝对是小企业 ，品种少  如果大企业 车间自己下指令 QA复核就行

wanggui_929

生产负责人批准

cwcmc

按照公司的《生产指令管理规程》执行即可。文件上规定谁批准就是谁批准

周本生-7

生产部制订审核，质量部批准

yuansoul

意林枫 发表于 2015-3-15 23:32
药监认为质量万能

神当初创造质量保证的基本前提就是:质量保证部是万能的。只是后人阅读圣经不透彻，没做到。