制药用水有哪些

476143358 · 发表于 2015-3-12 16:53:37

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制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水对吗？注射用水和灭菌注射用水的区别是什么？

victorming · 发表于 2015-3-12 16:56:41

注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素实验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮存及分装。质量应符合注射用水项下的规定。
灭菌注射用水：为注射用水照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。质量应符合灭菌注射用水项下的规定。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-12 19:48:43

victorming 发表于 2015-3-12 16:56
注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素实验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计 ...

注射用水和灭菌注射用水的区别是一个是有菌的，一个是无菌的

WGS · 发表于 2015-3-12 21:30:57

顶：victorming 解释非常到位，学习了

大呆子 · 发表于 2015-3-12 21:51:46

青城补充的更完整些

jacob3263313 · 发表于 2015-3-13 07:47:50

法规上都有解释，为什么还要问呢

9v18 · 发表于 2015-3-13 08:09:14

一个是散装的没有灭菌
一个是装到容器里灭菌了，可以当产品卖的

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:50:53

非常给力的资料,多谢分享

[小容量] 制药用水有哪些

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