有关供应商审计问题

931497930 · 发表于 2015-3-10 14:41:58

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最近遇到一件事情很难做决定。
采购部提交供应商审计表时，供应商名称为A公司。物料名称为A。
那么问题来了，如果从A公司采购物料B，是否需要重新对A公司进行审计？还是在A公司的审计表上直接添加物料B，且无需对A公司进行再审计？

lttz · 发表于 2015-3-10 14:58:53

直接添加物料B

蒺藜 · 发表于 2015-3-10 15:12:59

首先：如果贵公司想从A公司购进关键物料，还需针对该物料进行现场审计，现场审计合格，购进或索要物料进行小试或工艺验证......

蒺藜 · 发表于 2015-3-10 15:14:57

不好意思，还没写完！如果购进的物料为辅料等，则直接购进或索要物料进行小试或工艺验证，因为资质材料大部分已经有了，只需索取相关的其余资料即可...仅供参考

一沙一叶 · 发表于 2015-3-10 15:26:28

如果该物料要求现场审计，那么仍然需要

可亲可爱 · 发表于 2015-3-10 16:00:12

需要重新进行,因为在审计A物料时,你不可能在关注B物料的生产情况.如何确定B物料生产是否符合要求?

可亲可爱 · 发表于 2015-3-10 16:00:27

需要重新进行,因为在审计A物料时,你不可能在关注B物料的生产情况.如何确定B物料生产是否符合要求?

JK2001 · 发表于 2015-3-10 16:16:42

同意以上观点！

小兵 · 发表于 2015-3-10 16:26:43

直接添加

hongwei2000 · 发表于 2015-3-10 17:17:51

取决于风险
供应商审计的关键在于
1、企业资质和产品资质是没有问题的
2、是该企业生产的
3、质量体系没有问题
4、是按照注册的工艺生产的
如果你A物料已经通过了
最起码证明了1和3是没有问题的
2和4你就要评估一下有没有必要再去现场审计
例如FDA刚认可了某企业的GMP检查
那么这时有一个新产品的PAI检查就可能免了

lisa_zhangli · 发表于 2015-3-10 17:35:16

供应商审计应当做，但不一定是现场审计，根据新增物料B的性质确定。

931497930 · 发表于 2015-3-11 13:43:10

lisa_zhangli 发表于 2015-3-10 17:35
供应商审计应当做，但不一定是现场审计，根据新增物料B的性质确定。

如果只是外包材，需要再审计吗？

931497930 · 发表于 2015-3-11 13:44:13

一沙一叶发表于 2015-3-10 15:26
如果该物料要求现场审计，那么仍然需要

如果是外包材，需要现场审计吗？

931497930 · 发表于 2015-3-11 13:45:48

蒺藜发表于 2015-3-10 15:14
不好意思，还没写完！如果购进的物料为辅料等，则直接购进或索要物料进行小试或工艺验证，因为资质材料大 ...

物料A是外包材，物料B也是外包材。规格不一样。

lisa_zhangli · 发表于 2015-3-11 20:23:37

931497930 发表于 2015-3-11 13:43
如果只是外包材，需要再审计吗？

如果该供应商本来就是企业的外包材供应商，不需做。
否则，就应当做。

lisa_zhangli · 发表于 2015-3-11 20:24:29

931497930 发表于 2015-3-11 13:45
物料A是外包材，物料B也是外包材。规格不一样。

同品种，不同规格，可以不做专门的供应商审计，下次审计的时候注意关注就行。

476143358 · 发表于 2015-3-12 16:14:19

如果是外包材的话，只需增加相应的质量标准，只要该公司其他资质证明都在有效期内就不用再补充了。

落落清辰 · 发表于 2015-3-12 16:17:13

如果是原料药的话，我认为需要

蒺藜 · 发表于 2015-3-16 15:58:30

受益了，谢谢大家

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