提取时药材的投料问题

小杨7788 · 发表于 2015-3-8 20:40:00

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中药材经过净选、洗涤、切制、干燥处理后，比如益母草的水分是11.2%（药典要求小于13%），我们提取时要求净药材为500kg，这种情况，是否需要水分的折算？把提取数量改为556kg。我们申报的工艺处方内无特殊要求，只有处方量是500kg。

河西智叟 · 发表于 2015-3-8 21:30:14

不要！当然你愿意也可以，但是上面不会愿意的。。。这社会，不少投已经不错了

iam24x · 发表于 2015-3-8 21:38:36

符合药典的情况下，应该按处方投料，不能再折算。如果折算了，投了556kg，罪过大了

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-9 07:19:04

我认为公司内部可以对净药材规定一下干失范围，以便于对干燥后药材进行适当控制，也能避免药材批间水份带来投料量的差异过大。

neckboycn · 发表于 2015-3-9 08:11:42

只要合格就按照500kg，投料。

★风★ · 发表于 2015-3-9 08:37:34

没有特殊说明一般是含水的，按500来吧

XQW · 发表于 2015-3-9 09:11:45

处方是合格产品量，不是折干产品量。

syhorchid · 发表于 2015-3-9 10:01:12

不用折算

质管-小伟 · 发表于 2015-3-9 10:01:55

药材处理后按照饮片进行检验，合格后按照工艺要求投料（500kg）；

云扬风轻 · 发表于 2015-3-9 11:30:49

大家意见基本一致。

njhtxe@163.com · 发表于 2015-3-9 11:40:23

符合药典标准水分要求的，我们不折算，这也没有必要折算啊。你自哪里看到的要求需要折算？

小杨7788 · 发表于 2015-3-9 13:53:16

njhtxe@163.com 发表于 2015-3-9 11:40
符合药典标准水分要求的，我们不折算，这也没有必要折算啊。你自哪里看到的要求需要折算？

我们领导说的，我也不清楚

小杨7788 · 发表于 2015-3-9 13:54:51

njhtxe@163.com 发表于 2015-3-9 11:40
符合药典标准水分要求的，我们不折算，这也没有必要折算啊。你自哪里看到的要求需要折算？

好像是有一家药企因为水分过高吊销了证书，可是我没有搜到相关新闻，所以上来问问各位

lttz · 发表于 2015-3-9 14:14:45

不需要

山猫 · 发表于 2015-3-9 15:38:35

符合药典的情况下，应该按处方投料，不能再折算

老猫先生 · 发表于 2015-3-18 15:36:08

当然是按处方投料，不能折水分。