非质量原因退货

lightkk · 发表于 2015-3-5 17:55:25

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请问，小容量注射剂类的非质量原因退货是否需要全检后再放行？

河西智叟 · 发表于 2015-3-5 20:13:58

理论上任何制剂只要是退货，都要取样后全检，所以最好别让她们回娘家。。。可以考虑转票之类的。。

孙艳红 · 发表于 2015-3-5 20:24:40

退货一般需要全检后再放行，有证明运输途中及贮存无风险可以不检

一沙一叶 · 发表于 2015-3-5 20:37:27

运输过程很难控制吧

赵旭锋 · 发表于 2015-3-5 20:48:29

需要
任何退货的再发货都需要进行全检以后再放行

喜之郎 · 发表于 2015-3-6 08:45:05

蜗牛98 发表于 2015-3-5 20:48
需要
任何退货的再发货都需要进行全检以后再放行

有没有相关规定是明确退货必须全检呢？谢谢！

赵旭锋 · 发表于 2015-3-6 08:57:22

喜之郎发表于 2015-3-6 08:45
有没有相关规定是明确退货必须全检呢？谢谢！

不是哪里规定了
是因为，药品出厂以后的运输，下游客户的存储条件，你是控制不了的
当退货回来的时候，你并不能保证药品有没有发生变化
在这个前提下，能不能再发货，需要公司做个全方面的评估和质量检测才能确定你产品的质量状态，才能确定是不是能再次发货销售。
各种法规和规定是不会有那么多详细规定的，按照现在的流行做法，要根据你们的风险评估的结果来确定这些

yyylggglll · 发表于 2015-3-6 09:03:29

不是质量原因，为什么还要同意退货。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-6 09:26:47

需整个流转过程的评估，最好全检。

喜之郎 · 发表于 2015-3-6 10:35:36

蜗牛98 发表于 2015-3-6 08:57
不是哪里规定了
是因为，药品出厂以后的运输，下游客户的存储条件，你是控制不了的
当退货回来的时候， ...

这样解释我理解了。
正常的退换货，包装破损，仅是换个包装的话，本身就有一个评价放行的，应该是没有问题的

lightkk · 发表于 2015-3-6 17:29:20

yyylggglll 发表于 2015-3-6 09:03
不是质量原因，为什么还要同意退货。

销售上嫌批号不是新批号

anna_2015 · 发表于 2015-3-16 10:09:24

我也正在修订该流程。我觉得退回产品，不管是质量原因，还是非质量原因，考虑的因素不仅仅是检验结果这么简单。我们的取样检验只是抽样检查，即使结果是好的，也不能完全反映产品的质量，因为产品在放行后离开工厂监管后的情况需要充分考虑，尤其是温湿度有要求的产品，此外，各种人为不可控。

subi79 · 发表于 2016-8-9 09:32:32

退货原因一样，但退回药厂的需要全检（GMP），退回医药公司的就只要验收（GSP）,拒绝退货就能解决所有问题了吗？如外包装破损影响销售，只能更换外包装，应该按退货处理还是按其他什么程序处理？

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:21:45

非常感谢分享

[小容量] 非质量原因退货

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