为什么要请省所来进行环境检测？

领松（GMP） · 发表于 2015-3-4 03:50:19

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-3-4 07:21 编辑

为什么要请省所来检测？
在几家药企咨询时，在老车间改造或新厂房建成后，在认证申请前，不约而同都要请省所来进行环境检测（仅仅做尘埃粒子），然后将检测报告作为认证申请的附件一并上报（有的是认证检查时需要出示检测报告）。点击的蒲友看官们，你们那里也是这样吗？
为什么要请省所来检测？
也许是药企不自信？果真如此，那问题就来了：一是今后的日常监测如何进行？二是今后的再验证怎么做？通常，药企的这些行为，药监部门是认可的。既然这些都认可，那么在认证申请前的自测自检，难道就不认可吗？！
也许还有其他“你知道”？那就要贯彻国务院的简政放权改革精神，切实减轻药企的管理成本。方方面面的减轻，才能促使药价有利于百姓。

毒手药王邓智先 · 发表于 2015-3-4 05:40:23

以前是这样的，现在已不找省所来检测了，

Jason · 发表于 2015-3-4 06:08:29

这是中国特色，人药是如此，兽药检查也是要请农业部的检验所来测试，只是在美国药厂都是自己检测的。同样，新厂房及改造的设计图，在国外根本没有要设计院来做，自己工程部水准高，自己设计，不然是找工程安装公司（Fludaniel or Foster wheeler）来与业主共同完成。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-4 07:19:15

必须要有省所或市所报告吗？我们的厂房也收尾了。等待答案。

长虹 · 发表于 2015-3-4 07:37:27

环境这块我们没有请省所检测

macan · 发表于 2015-3-4 07:40:23

省所检测或第三方检测不是强制要求。

红茶. · 发表于 2015-3-4 07:43:11

我们找的就是第三方。

十明治 · 发表于 2015-3-4 07:51:15

没请，施工方不认可我们的检测结果，请了一个据说是药检所的第三方我们不认，最后还是以我们自己的检测结果我最终结论

sts3080 · 发表于 2015-3-4 07:57:19

以前是请检药所检测，现在不必了。

pharm1234 · 发表于 2015-3-4 07:57:20

药厂内部即可检测环境，在GMP申报材料中也不需要此报告。

执着 · 发表于 2015-3-4 08:01:04

现在认证不需要了，上报资料没有要求第三方或者药检所检测

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-3-4 08:03:35

没这么干过，没有强制要求吧，找药检来做感觉就像哄孩子呢，标示重视领导部门？

冰城 · 发表于 2015-3-4 08:09:21

本帖最后由冰城于 2015-3-4 11:01 编辑

其实不是找省所检查，而是要省所那个公章，很多地方还会花钱买公章，省所也理所当然出报告，既有了收入又得到了礼遇，何乐不为呢；企业得到了公认的宝剑，不会在检查时被人挑毛，更是乐此不疲喽……

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-4 08:12:11

冰城发表于 2015-3-4 08:09
其实不是找省所检查，而是要省所那个公章，很多地方还会花钱买公章，省所也理所当然出报告，既有了收入又得 ...

企业有条件能做一下，好处多多。

左司马 · 发表于 2015-3-4 08:12:34

完全不需要。也从没这么干过。都是企业自己做的。也没有任何一个检查员提出疑义……

我的乐趣 · 发表于 2015-3-4 08:15:45

现在申报资料中已没有相关要求了，检查过程中关注重点也是企业能否真正完成检测，只要做到了，由谁来做已不重要

fadecq · 发表于 2015-3-4 08:20:24

有药检所的报告，检查员更相信你的数据。不然他们会怀疑一切，反复核对，容易挑点问题。花点钱就能省心很多，当然愿意了。

匿名 *发表于 2015-3-4 08:25:55* · 发表于 2015-3-4 08:25:55

不一定

可亲可爱 · 发表于 2015-3-4 08:33:23

因为将来GMP检查也是省局，如果采用其它单位的，检查人员可能会怀疑资质等问题。

★风★ · 发表于 2015-3-4 08:33:36

以前要求第三方的检测报告，但是只做一个尘埃粒子也是不够的。现在没有这样的要求了，我们也是新建车间过的GMP。

[张祯民] 为什么要请省所来进行环境检测？

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