滤芯完整性测试

tony-zhang · 发表于 2015-3-3 11:31:35

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请问蒲友们，生产上使用的滤芯孔径在多少μm以下可以做完整性测试呢？今天有人给我说1.0μm以下的都需要做完整性测试。

大呆子 · 发表于 2015-3-3 11:36:35

有多级过滤的，一般只做0.22

aflyfish · 发表于 2015-3-3 11:38:25

嗯，一般0.2的做，或者只能是膜过滤器材能做，深层过滤器是做不了的。

我爱二师姐 · 发表于 2015-3-3 11:41:52

不是除菌过滤的话貌似意义不大呢，不是除菌过滤的话弄个风险评估，定个使用次数应该就行了吧。

gmyxy · 发表于 2015-3-3 11:48:48

学习哈！！！！

empty1983 · 发表于 2015-3-3 12:29:36

其实不应该按尺寸分的，而应该按照功能分。如果是用作除菌过滤的终端过滤器是需要做的。

tony-zhang · 发表于 2015-3-3 12:39:34

我司的这个产品不需要做除菌过滤，

tanvikj · 发表于 2015-3-3 13:31:40

tony-zhang 发表于 2015-3-3 12:39
我司的这个产品不需要做除菌过滤，

滤芯完整性测试是针对绝对除菌过滤的滤芯，一般是0.22微米 0.45微米，像深层过滤的PP折叠滤芯也可以做，但是没有必要详情可以咨询我的，qq2850589828

cq254032003 · 发表于 2015-3-3 13:38:17

1）通常讲只要是膜过滤器就可以进行完整性测试，这是能不能的问题。

2）至于要不要的问题，则是膜过滤器中用作除菌过滤的过滤器，注意未必是只针对产品，典型的如WFI储罐上的呼吸器这同样属于除菌级过滤器，应执行完整性测试，这是要不要的问题。

3）所以说“1.0μm以下的都需要做完整性测试”这个说法很外行

4）至于说除菌过滤器完整性测试，还有个很现实的测试频率的问题，这就要靠博大精深的评估了

cq254032003 · 发表于 2015-3-3 13:42:13

tony-zhang 发表于 2015-3-3 12:39
我司的这个产品不需要做除菌过滤，

除菌过滤的过滤器，注意未必是只针对产品！未必全是为了达到无菌才用除菌过滤！

沉淀nyear · 发表于 2015-3-3 14:14:52

我们是做0.1μm、0.22μm、0.45μm的。

药窕淑女 · 发表于 2015-3-3 16:43:02

aflyfish 发表于 2015-3-3 11:38
嗯，一般0.2的做，或者只能是膜过滤器材能做，深层过滤器是做不了的。

学习一下，忘了两者的区别了，以前培训还听过的

aflyfish · 发表于 2015-3-3 16:44:25

药窕淑女发表于 2015-3-3 16:43
学习一下，忘了两者的区别了，以前培训还听过的

有必要的话可以讲讲。

錯過の殇 · 发表于 2015-3-3 18:01:21

aflyfish 发表于 2015-3-3 16:44
有必要的话可以讲讲。

那就讲讲吧，我也求教！

Alex-CBT · 发表于 2015-3-5 13:38:58

1、能不能做跟需不需要做是两个概念，只要是膜材，不管是绝对过滤还是深层过滤，不管多少精度，理论上都是可以做测试的，只是测试值的大小，仪器能不能检测出来，检测出来后代表什么意义，这个就不好说了。
2、就实际情况而言，普遍概念上的完整性测试是证明滤芯是否是除菌级滤芯的一个非破坏性的实验；
3、什么情况下需要证明滤芯是除菌级滤芯，相应的就需要进行完整性测试，就这么简单
4、P.S.这个问题貌似好多人问过了，可以自己查坛里的历史贴

tony-zhang · 发表于 2015-3-24 15:33:32

谢谢大家！

lxm0707 · 发表于 2015-4-11 06:46:50

分析得都很好，学习中

[原料药] 滤芯完整性测试

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