【瞎想】瞎问—说明书给谁看？

仲夏秋夜云

开山大斧 发表于 2015-2-24 21:51
1、说明书是给谁看的？我觉得是医生、患者、护士，凡是使用药品的都包括
2、你平时吃药看说明书吗？没干 ...

谢谢回复
那您觉得药理药代的数据，有必要存在吗？

仲夏秋夜云

玻璃杯 发表于 2015-2-24 21:47
我关注用法用量，禁忌，副反应。
有时候，会找找说明书的错误和不严谨的地方

哈哈，谢谢玻璃杯。
很严谨的人啊~
可以给我们说说，您找到过哪些有趣的不严谨的地方吗？

仲夏秋夜云

石头968 发表于 2015-2-24 21:38
1、说明书是给谁看的？处方药给医生看，非处方药给患者看，患者一般遵医嘱即可。
2、你平时吃药看说明书吗 ...

谢谢石头
当用法用量，说明书和医嘱不一样的时候，您听医生的的。
可是您看看楼下，也有听说明书或者随意自己决定的。
您觉得医生的还是可信赖的。
那么说明书规定的用法用量是否不具备普遍意义呢？

仲夏秋夜云

好时光 发表于 2015-2-24 20:26
1、说明书是给谁看的？
处方药是医生和护士，非处方药是患者或者监护人。
2、你平时吃药看说明书吗？

谢谢。
您可以和楼下的意林枫讨论一下啊

肥羊眼镜先生

1、说明书是给谁看的？
首先是给医师、药师看的，其次是护士和患者。
2、你平时吃药看说明书吗？
药学从业者下意识的都会去看，但是老百姓就不好说了，见过很多看了，但都看不大懂。
3、你看说明书里的化学式、组分、药代动力学、不良反应应对等内容吗？
不良反应必看，组分一般也会看，但其他的看的较少。专业事交由专业人员来办，越俎代庖不见得是好事情，降低患者依从性的事例可不少。
4、如果说明书说一天三次，每次一片。医生让你服用一天三次，每次两片。你听谁的？
听医生的，如果有疑问，应当问医生。
5、说明书按品种制定，是否可以实现同品种通用？
这个说法有点问题，应该是同规格吧，不同规格通用容易引起混乱，交叉污染
通用应该很困难，甚至不大可能实现。
如果是口服制剂，非急救用药，应该可以。除此之外，不同处方与工艺带来的不良反应应该是不同的，容易引起医疗工作者的混乱。

仲夏秋夜云

肥羊眼镜先生 发表于 2015-2-25 09:19
1、说明书是给谁看的？
首先是给医师、药师看的，其次是护士和患者。
2、你平时吃药看说明书吗？

说明书中，专业部分给医生看的，哪些是和规格直接相关呢？除了规格、用法用量这一项。

肥羊眼镜先生

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 09:23
说明书中，专业部分给医生看的，哪些是和规格直接相关呢？除了规格、用法用量这一项。

和规格直接关联的是用法用量、剂型。
但由用法用量、剂型可以延伸至其他项。

玻璃杯

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 08:52
哈哈，谢谢玻璃杯。
很严谨的人啊~
可以给我们说说，您找到过哪些有趣的不严谨的地方吗？

虽然一直努力寻找，但目前没找到啥猛料

仲夏秋夜云

玻璃杯 发表于 2015-2-25 09:38
虽然一直努力寻找，但目前没找到啥猛料

我给你一个：
不良反应：尚不明确。
禁忌症：尚不明确。

我很想知道，这样的产品，怎么过的临床。

玻璃杯

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 09:41
我给你一个：
不良反应：尚不明确。
禁忌症：尚不明确。

看到好多，都习惯了，我们自己的部分产品，也这样写。
因为确实没啥资料呀，只能先这样写。

仲夏秋夜云

玻璃杯 发表于 2015-2-25 09:47
看到好多，都习惯了，我们自己的部分产品，也这样写。
因为确实没啥资料呀，只能先这样写。

【瞎想】瞎问—尚不明确
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=38958

讨论一下尚不明确吧

王晓峰

1、说明书是给谁看的？----我也理解是给医院医生、药店的配药药师、还有识字的患者自己、重症病患者和未成年人监护人等看的。
2、你平时吃药看说明书吗？---作为制药人，自己购买的药都会看！医院配给的药遵医嘱！
3、你看说明书里的化学式、组分、药代动力学、不良反应等内容吗？---比较熟悉的药只看服用量及服用次数，不熟悉的药主要看组分和不良反应，化学式和药代动力学看了也白看，看了又能如何？所以一般不看或略看。我理解制药业给药品配给说明书，一是为了服用安全方便；二是为了要给用药人或专业人士一个知情权；三是在某些时候似乎可以起到免责作用，反正你爱吃不吃，吃多了与我无关；有不良反应也给你说明在先，就怕你不看说明书。
4、如果说明书说一天三次，每次一片。医生让你服用一天三次，每次两片。你听谁的？----听医生的，因为说明书的用量只是安全用量，对于治病用药，量不够则无效，医生会根据个体不同，病的轻重来确定用药量的大小。
5、说明书按品种制定，是否可以实现同品种通用？----你的想法应该是同品种、同处方并同规格的有可能通用，只要药政部门去统一不难做到，尽量做到一大一小两个规格可以方便加减用量。在这方面同处方统一药名才是主要的。

石头968

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 08:54
谢谢石头
当用法用量，说明书和医嘱不一样的时候，您听医生的的。
可是您看看楼下，也有听说明书或者随 ...

说明书规定的用法用量相当具备普遍意义
医嘱一般也不会偏离说明书很多
特殊情况下医嘱才和说明书差很多，这时候遵医嘱嘛

zq2aa

10年前讨论的问题~

蒲公英

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 08:49
谢谢老大的回复
很关注您说的最后一条，不同省市有不同的理解，这方面也是蒲友最关心的，因为现在各省市 ...

最后一条，比如：
同一个品种不同规格，备案的时候有的省份不认可统一的说明书，标注不同的规格这种做法。而是要求每一种规格都需要一个说明书，这样做其实非常不科学，管理起来也不方便，对于这些省的相关部门，需要有技巧沟通一下，让其认可。根据实践证明，统一的说明书，标注不同规格，肯定是没问题的，这一点，我跟省局上一级的主管部门确认过。

好时光

蒲公英 发表于 2015-2-25 17:39
最后一条，比如：
同一个品种不同规格，备案的时候有的省份不认可统一的说明书，标注不同的规格这种做法 ...

最后一条，我理解成不同企业的同品种是否通用了。按照老大的理解，同一品种不同规格使用同一说明书，个人也是执不同意见：不同规格用法用量不同，使用同一说明书医生护士在使用的时候有一定的误操作使用的风险。如小针剂，就存在这个问题，从风险管理角度是不合适的。分开印制，药品生产企业印刷成本不增加，通过GMP的管理就可以实现分开降低风险。   总之，说明书以后应跟药品标准一样，一个品种一个规格一个，个性化才是正确的。

蒲公英

好时光 发表于 2015-2-25 19:15
最后一条，我理解成不同企业的同品种是否通用了。按照老大的理解，同一品种不同规格使用同一说明书，个 ...

是的，你所表述非常正确，所以才会对这个问题存在不同省份掌握的标准尺度不同，理论上，通过GMP的管理可以实现分开降低风险，但现实情况，很多企业在说明书标签等管理上也很难做到规范。

开山大斧

仲夏秋夜云 发表于 2015-2-25 08:52
谢谢回复
那您觉得药理药代的数据，有必要存在吗？

这个应该有吧，如果抓药药师真正起到作用的话，应该会看药理药代的内容，可以对如何更好的使用药物做另一方面的指导，或者提出质疑，特别是在药物临床试验的时候，都说是“医生、药师、护士"三者都要参与嘛，在医院来说，药师应该成为这一方面的权威。个人瞎说的

小花猫

经常吃的中成药不看，抗生素或是特种药就会看哦！