新版GMP认证没有通过，想延期，行不行？

liluxsss · 发表于 2015-2-12 16:38:56

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-2-13 07:07 编辑

新版GMP认证没有通过，想延期，行不行？

jjb2005 · 发表于 2015-2-12 16:43:19

我靠，什么时候了？有时间延期没有时间过新版？这不是巨大的资源浪费吗？通不过新版，延期也通不过。这个基本差别不大了。即便延期通过，同步也要做升级改造了！

赵旭锋 · 发表于 2015-2-12 16:50:33

没有通过不是要等6个月以后才能再申请吗
抓紧时间改造升级，到时候申请了，通过就是了
延期最多也就是到今年年底

jiuchongtian · 发表于 2015-2-12 16:51:39

建议委托生产，然后潜心改造过新版吧，过延期纯属浪费资源

肥羊眼镜先生 · 发表于 2015-2-12 16:57:47

委托生产也必须先延期，GMP都过期了，哪能让你委托生产啊
新版没通过，你想延期估计困难重重啊。你有问题的地方人家会继续抓住不放，所以找清楚问题所在，抓紧时间改造吧

孙艳红 · 发表于 2015-2-12 17:29:34

你们是片剂还是原料药？延期最多到年底了，建议抓紧时间进行新版认证，延期没有必要了

北重楼 · 发表于 2015-2-12 20:53:54

还是抓紧时间整改吧，重新认证新版

jiuchongtian · 发表于 2015-2-12 22:50:09

肥羊眼镜先生发表于 2015-2-12 16:57
委托生产也必须先延期，GMP都过期了，哪能让你委托生产啊
新版没通过，你想延期估计困难重重啊。你有问题的 ...

我意思是原来的证书还在有效期内，改造必然导致停产，如果需要可以委托生产。如果证书到期直接申请的新版认证没通过那当然不行了，即便是你能委托生产，商业公司也不要你的货了！

★风★ · 发表于 2015-2-13 08:12:25

本帖最后由 ★风★ 于 2015-2-13 08:14 编辑

多少剂型怎么会过不了呢？软件？硬件？湿件？问题出在哪里呢？

咕咕 · 发表于 2015-2-13 08:17:49

还是抓紧过新GMP

wangjin1023 · 发表于 2015-2-13 08:20:37

钱没有到位

cgc717 · 发表于 2015-2-13 08:23:55

怎么会没有过呢？

是公司不重视，还是大家不努力？

我们已通过新版GMP认证，已拿到证书了。

认证前，有同事问怎么不要我们加班？我说为什么要加班？！

工作要靠平时做！

fsk2005555 · 发表于 2015-2-13 08:33:45

认证没通过，真的是十分让人难过啊。
还是努力通过认证吧，其实也并不是很难，只要花钱改造，软件几个月就能全搞定的

欢欢乐乐 · 发表于 2015-2-13 08:37:26

基本是硬件问题，看看具体情况。。。

mamagege521 · 发表于 2015-2-13 08:56:59

延期也就是年底，还不如整改过新版的呢

云扬风轻 · 发表于 2015-2-13 09:08:50

好象我省已经不批准延期了！

大呆子 · 发表于 2015-2-13 09:10:51

这个只能问本省的药监局了，这么差吗

chaiyingjie2005 · 发表于 2015-2-13 09:40:09

延期的大限也是2015年的年底，也不远了。而且延期依然还是要检查的~

liluxsss · 发表于 2015-2-13 09:42:21

云扬风轻发表于 2015-2-13 09:08
好象我省已经不批准延期了！

你是哪个省的啊？

天长 · 发表于 2015-2-13 09:44:01

怎么不直接过新版？

[内外部检查] 新版GMP认证没有通过，想延期，行不行？