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[现场管理] 投料是否需要QA现场监控?

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发表于 2015-2-4 08:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,投料是否必须要QA现场监控?如果必须,GMP中有条款吗?
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药士
发表于 2015-2-4 08:06:46 | 显示全部楼层
QA不是保姆。
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药徒
发表于 2015-2-4 08:09:05 | 显示全部楼层
这样的提问就显得比较教条
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药徒
发表于 2015-2-4 08:10:42 | 显示全部楼层
哈哈,我们家的QA恨不得一个操作工后面跟一个QA
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大师
发表于 2015-2-4 08:10:50 | 显示全部楼层
GMP没有相关要求,不过投料的复核是一个关键,这个复核人不一定是QA
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药徒
发表于 2015-2-4 08:20:00 | 显示全部楼层
有意思吗?有意思么?这样问,GMP还没规定老板要发给你工资哦?那要不要发呢?
搞笑的很,要不要复核,你们自己决定就OK了。
如果,真的想问大家的意见,加“GMP中有条款吗?”  什么意思,你到底什么意思?
我凌乱了,彻底拜了。
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药士
发表于 2015-2-4 08:28:01 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-2-4 08:06
QA不是保姆。

但是是质量很好的棉被
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药士
发表于 2015-2-4 08:28:41 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2015-2-4 08:10
哈哈,我们家的QA恨不得一个操作工后面跟一个QA

明显质量意识差,没有好好学GMP。一个怎么能够呢,还要一个复核呢,所以至少俩QA。
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药徒
发表于 2015-2-4 08:29:50 | 显示全部楼层
需要一个人独立复核  是不是QA 得看自己的文件规定的是谁
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药徒
发表于 2015-2-4 08:29:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-2-4 08:32:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-4 08:28
明显质量意识差,没有好好学GMP。一个怎么能够呢,还要一个复核呢,所以至少俩QA。

有道理,学习的不够啊,回头跟QA经理说说,让他赶快跟公司申请再招聘现场QA,要不生产要出大问题的
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药士
发表于 2015-2-4 08:32:39 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2015-2-4 08:32
有道理,学习的不够啊,回头跟QA经理说说,让他赶快跟公司申请再招聘现场QA,要不生产要出大问题的

好,整改的非常到位。鼓励
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药徒
发表于 2015-2-4 08:34:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-4 08:32
好,整改的非常到位。鼓励

多谢鼓励,直接折现吧
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药生
发表于 2015-2-4 08:35:51 | 显示全部楼层
我个人认为:涉及毒性、精神等类物料的投料,还是需要QA监控的。其他就不必了,要相信我们的生产人员!
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药士
发表于 2015-2-4 08:36:04 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-4 08:28
但是是质量很好的棉被

点背的,叫垫被。出了事情。你们QA也在现场,你也跑不掉!
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药士
发表于 2015-2-4 08:37:26 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-2-4 08:36
点背的,叫垫被。出了事情。你们QA也在现场,你也跑不掉!

恩,有门卫在,谁也跑不了
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药徒
发表于 2015-2-4 08:47:16 | 显示全部楼层
我认为QA的确认一大部分以记录确认为主(可以滞后现场),但关键工序或是必须现场结论的得分情况:投料也不见得非要QA在现场的。
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药徒
发表于 2015-2-4 09:05:11 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2015-2-4 08:09
这样的提问就显得比较教条

这就叫执行GMP的QA,而不是实行质量管理的QA
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药徒
发表于 2015-2-4 09:14:58 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2015-2-4 08:10
哈哈,我们家的QA恨不得一个操作工后面跟一个QA

和我们这的情况一样啊,天天纠结悬挂标示等问题;清场检查完了我还得看一遍,有的地方还不干净呢
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药生
发表于 2015-2-4 09:31:50 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2015-2-4 08:10
哈哈,我们家的QA恨不得一个操作工后面跟一个QA


确实像火星人说的,最好来两个QA,还能互相监督一下
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