洁净区的验证与认定

一水淼 · 发表于 2015-2-3 09:52:39

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想问下洁净区厂房的验证跟认定有什么区别验证使用的仪器是不是通过校准出证书之后就可以做？求大神解惑- -

一水淼 · 发表于 2015-2-3 09:53:05

没人自顶

aflyfish · 发表于 2015-2-3 09:59:23

没太看懂什么意思。

kington · 发表于 2015-2-3 10:17:51

可以简单的理解为：认定是由第三方（官方）进行的洁净度确认，如一般市级的药品检验所都有业务科负责对企业的洁净环境进行验收测试；验证（准确的说应该是HVAC确认）是指企业自主进行的确认活动，目的是证明洁净环境满足生产需求，一般包括悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等检测指标。

super-yoko · 发表于 2015-2-3 10:23:22

不是很明白你的意思？

lttz · 发表于 2015-2-3 11:34:17

验证使用的仪器是通过校准出证书之后，并具有MC

jkchenly · 发表于 2015-2-3 11:45:52

验证和确认，认定和确认有区别？

愚公想改行 · 发表于 2015-2-3 14:20:20

kington 发表于 2015-2-3 10:17
可以简单的理解为：认定是由第三方（官方）进行的洁净度确认，如一般市级的药品检验所都有业务科负责对企业 ...

以楼主的说法来理解，应该是你回答的问题。

A764033500bc · 发表于 2015-2-3 15:04:55

都没明白楼主想问什么问题

咕咕 · 发表于 2015-2-4 11:18:26

楼主是问洁净区的洁净度确认问题吗？如果是最好是有第三方具资质的机构进行检测，加上企业自己的检测。
所检测的仪器仪表均需具进行校准合格后才能使用。

[方法验证及确认] 洁净区的验证与认定